Арбидол инструкция по применению, состав, побочные эффекты, показания, противопоказания, форма выпуска

Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Лечение: 100 мг x 4 р/сут, 5 дней
Постконтактная профилактика: 100 мг x 1 р/сут, 10-14 дней
Сезонная профилактика: 100 мг x 2 раза в неделю, 3 недели

Скачать инструкцию

Активное вещество: Умифеновир (умифеновира гидрохлорида моногидрат (арбидол) в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100 мг.

Регистрационный номер: Р N003610/01
Торговое наименование: Арбидол®
Международное непатентованное наименование: умифеновир
Лекарственная форма: капсулы

Содержание

Состав на одну капсулу

Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) — 100 мг.

Вспомогательные вещества: ядро: крахмал картофельный — 30,14 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 55,76 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг, повидон К 25 (коллидон 25) — 10,1 мг, кальция стеарат — 2,0 мг.

Капсулы твердые желатиновые № 1:

Корпус: титана диоксид (Е 171) — 2,0000%, желатин — до 100%.

Крышечка: титана диоксид (Е 171) — 1,3333%, краситель солнечный закат желтый (Е 110) — 0,0044%, хинолиновый желтый (Е 104) — 0,9197%, желатин — до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №1. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул — смесь, содержащая гранулы и порошок от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство

Код АТХ: J05AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(h2N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы — возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoroirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью — в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NKклеток).

Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата Арбидол® у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия препаратом Арбидол® приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

Установлено значимое влияние препарата Арбидол® на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4е сутки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Фармакокинетика. Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Показания к применению

Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, другие ОРВИ.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 6 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 6 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Второй и третий триместры беременности

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата Арбидол® в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

Неизвестно, проникает ли Арбидол® в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Арбидол® следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приема пищи.

Разовая доза препарата (в зависимости от возраста):

Возраст	Разовая доза
Дети с 6 до 12 лет	100 мг (1 капсула )
Дети старше 12 лет и взрослые	200 мг (2 капсулы)

Режим дозирования (в зависимости от возраста):

Показание	Схема приема препарата
У детей с 6 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3-х недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ	в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4-х недель
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений	в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2-е и 5-е сутки после операции
У детей с 6 лет:
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии	в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

Побочное действие

Препарат Арбидол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Не отмечена.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® с другими лекарственными средствами, не проводились.

Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Особые указания

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата Арбидол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °С и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 5 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. 1, 2 или 4 контурные упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ПАО «Отисифарм», Россия,

123317, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10

Тел.: +7 (800) 775-98-19

Факс: +7 (495) 221-18-02

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13

Инструкция по применению Арбидол

Арбидол — противовирусное лекарственное средство, назначаемое при гриппе и других ОРВИ.

Форма выпуска и состав

Арбидол выпускается в форме таблеток, капсул и порошка для приготовления суспензии для употребления внутрь.

Таблетка покрыта пленочной оболочкой, цвет колеблется от белого до кремового. Обладает круглой формой, выпуклостью с обеих сторон. В разрезе — белого, зеленоватого, желтоватого или кремового оттенка.

1 таблетка содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат в количестве 51,75 мг, что соответствует 50 мг умифеновира гидрохлорида.

По 10 шт. помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3 или 4 блистера в пачке из картона.

Капсула твердая, из желатина, размер №1. Корпус белого цвета, крышечка — желтого. Содержимое представляет собой гранулы и порошок, цвет варьируется от белого до зеленоватого, желтоватого или кремового оттенка.

1 капсула содержит 100 мг умифеновира гидрохлорида в виде моногидрата.

По 5 или 10 шт. в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 4 блистера в пачке из картона.

Порошок представляет собой гранулы. Обладает белым или почти белым цветом, фруктовым запахом. Полученная суспензия однородной консистенции, белого или почти белого цвета, с фруктовым запахом.

В 5 мл порошка содержится 25,88 мг умифеновира.

По 37 мг во флаконе из темного стекла вместимостью 125 мл. По 1 флакону в пачке из картона. Также прилагается мерная ложка.

В каждую упаковку вложена инструкция по применению на русском языке.

Фармакологическое действие

Арбидол, предназначенный для приема внутрь, оказывает иммуностимулирующее и противовирусное воздействие.

Фармакодинамика

Лекарство предназначено для применения у взрослых и детей.

Препарат in vitro оказывает угнетающее воздействие на вирусы гриппа А и В и возбудители острой респираторной вирусной инфекции.

Противовирусный эффект достигается за счет фузии. Также вещество проявляет взаимодействие с гемагглютинином вируса и предотвращает слияние липидной оболочки вируса и мембран клетки. Оказывает интерферон-индуцирующее действие: в исследовании на мышах индукция интерферонов происходила спустя 16 ч, а большой уровень интерферонов в крови оставался до 48 ч после употребления лекарства.

Вещество осуществляет стимуляцию клеточных и гуморальных реакций иммунитета: увеличивает уровень лимфоцитов в крови, количество Т-хелперов, не оказывая влияния на число Т-супрессоров. Способствует нормализации иммунорегуляторного индекса, стимуляции фагоцитарного действия макрофагов и увеличивает количество естественных киллеров.

Лекарственное влияние при вирусных инфекционных заболеваниях проявляется в снижении длительности и тяжести течения болезни и симптомов, а также в сокращении частоты возникновения осложнений, ассоциированных с вирусной инфекцией, и обострений бактериальных заболеваний в хронической форме.

Обладает низкой токсичностью. Не проявляет негативного действия при пероральном использовании в рекомендуемых дозировках.

Фармакокинетика

Вещество быстро всасывается и распределяется по органам и тканям. Наибольшая концентрация в плазме после перорального способа употребления 200 мл средства наступает спустя 1 ч. Vd — 1432 литра.

Метаболизм происходит в печени. Период полувыведения обычно достигает 11 ч. Примерно 40% выводится без изменений, в основном с желчью и в небольшом количестве — почками. Во течение первых суток выводится 90% принятой дозировки.

Показания к применению

Таблетки и капсулы

Использование разовой дозы у детей старше 3 (для таблеток) или 6 (для капсул) лет и взрослых:

для неспецифических профилактических мер во время эпидемии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций средство назначают дважды в неделю на протяжении 3 недель;
для терапии гриппа и прочих ОРВИ прописывают прием 4 раза в день на протяжении 5 дней;
для неспецифических профилактических мер при контакте с болеющим гриппом или другими ОРВИ средство принимают 1 раз в день на протяжении 10-14 суток.

Детям при комплексном лечении инфекций кишечника в острой форме ротавирусной этиологии прописывают средство четырежды в день на протяжении 5 дней.

Детям и взрослым для комплексного лечения бронхита, пневмонии, герпеса в хронической форме назначают препарат четырежды в сутки на протяжении 5-7 дней. Далее — дважды в неделю на протяжении 4 недель.

Для профилактики инфекций в послеоперационный период Арбидол принимают однократно за 2 дня до операции, далее — на 2-й и 5-й день после хирургического вмешательства.

Порошок для суспензии

Применение разовой дозы суспензии у детей старше 2 лет и взрослых:

при терапии гриппа и прочих острых респираторных вирусных инфекций без осложнений следует принимать препарат четырежды в день на протяжении 5 суток;
при неспецифической профилактике при контакте с человеком, болеющим гриппом или ОРВИ, Арбидол пьют 1 раз в день на протяжении 10-14 суток;
при неспецифической профилактике во время эпидемии гриппа и прочих ОРВИ лекарство принимают дважды в неделю на протяжении 3 недель.

При комплексном лечении инфекций кишечника в острой форме ротавирусной этиологии средство используют четырежды в день на протяжении 5 дней.

Для профилактики тяжелого острого респираторного синдрома медикамент используют один раз в день на протяжении 12-14 суток.

Для терапии тяжелого острого респираторного синдрома препарат применяют дважды в день на протяжении 8-10 дней.

Противопоказания

Противопоказаниями являются:

гиперчувствительность к главному и дополнительным веществам в составе;
возраст менее 3 лет (для таблеток), 6 лет (для капсул) или 2 лет (для порошка);
период лактации;
первый триместр беременности.
Дополнительные противопоказания для порошка:
недостаток сахарозы или изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы;
возраст менее 6 лет при профилактике ТОРС;
возраст меньше 12 лет при терапии ТОРС.

Побочные действия

Средство обладает низкой токсичностью и хорошо переносится. Нежелательные явления развиваются редко, обычно обладают слабой интенсивностью и являются преходящими.

Со стороны иммунитета могут проявляться аллергические реакции в виде:

зуда;
сыпи;
ангионевротического отека;
крапивницы;
анафилактических реакций.

Если любые из перечисленных в описании отрицательных действий усиливаются или возникают другие нежелательные явления, не приведенные в инструкции, следует проконсультироваться с врачом.

При терапии гриппа и ОРВИ допускается сопутствующее симптоматическое лечение, в том числе применение жаропонижающих, муколитических и сосудосуживающих лекарств.

Способы применения и дозы

Таблетки, капсулы и суспензия предназначены для употребления внутрь до приема еды. Средство можно применять у взрослых и детей.

Таблетки Арбидол

Детям в возрасте от 3 до 6 лет прописывают разовую дозировку в 50 мг (1 таблетка). Детям в возрасте 6-12 лет назначают 100 мг (2 таблетки). Детям в возрасте более 12 лет и взрослым назначают 200 мг (4 таблетки).

Капсулы Арбидол

Ребенку в возрасте 6-12 лет прописывают разовую дозировку в 100 мг (1 капс.), детям старше 12 лет и взрослым следует принимать 200 мг.

Порошок для приготовления суспензии Арбидол

Разовая дозировка для детей в возрасте от 2 до 6 лет составляет 10 мл (50 мг), 6-12 лет — 20 мл (100 мг), старше 12 лет и взрослых — 40 мл (200 мг).

Чтобы приготовить суспензию, во флакон, который содержит порошок, нужно налить 30 мл (приблизительно 2/3 объема флакона) кипяченной остывшей до комнатной температуры воды. Далее закрыть флакон и встряхнуть в перевернутом состоянии, пока не будет получен однородный раствор. Налить воду до объема 100 мл и опять встряхнуть.

Перед каждым употреблением флакон нужно встряхивать. Разовую дозировку определяют при помощи мерной ложки.

Передозировка

На данный момент не зафиксировано случаев передозировки препаратом Арбидол.

Взаимодействие

При совмещении с другими препаратами не отмечалось нежелательных эффектов.

Не осуществлялось исследований взаимодействия лекарства Арбидол с другими медикаментами.

Не выявлено отрицательного взаимодействия с сосудосуживающими, муколитическими и жаропонижающими лекарствами в ходе клинических исследований.

Аналоги Арбидола

В качестве аналогов препарата Арбидол можно использовать Афлюдол и Умифеновир.

Что лучше: Арбидол или Ингавирин?

При использовании в профилактических и терапевтических целях Арбидол показывает большую эффективность, чем Ингавирин. В ходе исследований было установлено, что Арбидол защищает 60-80% инфицированных животных, повышая продолжительность их жизни в 1,7-2 раза, а также препятствуя потере массы тела.

Что лучше: Арбидол или Амиксин?

Амиксин является препаратом комплексного действия. Препятствует размножению вируса в клетке и индуцирует интерферон. Также повышает образование антител и способствует восстановлению иммунитета. Безрецептурный препарат можно использовать как у взрослых, так и у детей. Однако его можно применять только с 7 лет.

Что лучше: Арбидол или Кагоцел?

Кагоцел способствует возникновению в организме человека поздних интерферонов, которые представляют собой смесь альфа- и бета-интерферонов. Наибольший уровень интерферонов в сыворотке наступает спустя 48 ч. Может использоваться у взрослых и детей старше 3 лет.

Что лучше: Арбидол или Эргоферон?

Эргоферон оказывает таргетное воздействие на основные звенья противовирусного иммунитета и воспаления. Нет сведений о фармакокинетических свойствах препарата.

Что лучше: Арбидол или Циклоферон?

Циклоферон хорошо изучен. Борется с вирусами и улучшает иммунитет. Благодаря этому помогает при иммунодефицитных состояниях, которые сопровождаются вирусными или бактериальными инфекционными заболеваниями. В отличие от Арбидола, его можно использовать при фарингите, тонзиллите и пневмонии.

Что лучше: Арбидол или Ремантадин?

Ремантадин используется нечасто в связи с тем, что возросло количество штаммов вируса гриппа А, которые обладают резистентностью к медикаментам адамантового ряда, включая Ремантадин. Поэтому лучше использовать Арбидол.

Что лучше: Арбидол или Трекрезан?

Трекрезан активирует клеточные и гуморальные звенья иммунитета, улучшает фагоцитарное действие макрофагов. Как и Арбидол, может применяться в качестве профилактики и терапии. Также за счет иммунологического влияния улучшается выносливость при повышенных физических и умственных нагрузках, снижается воздействие токсинов,

Что лучше: Арбидол или Арпефлю?

Арпефлю — аналог Арбидола. Действующим компонентом этого препарата также является умифеновир. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В. Препятствует развитию осложнений после гриппа, уменьшает риск обострения хронических заболеваний, способствует нормализации иммунитета. Снижает длительность болезни и тяжесть симптомов.

Что лучше: Арбидол или Полиоксидоний?

Полиоксидоний выпускается не только в форме таблеток, но и в виде лиофилизата для изготовления раствора для инъекций и местного использования. Главный компонент оказывает комплексное воздействие благодаря противовоспалительному, иммуномодулирующему, детоксицирующему и антиоксидантному эффекту. Применяется не только при ОРВИ, но и при аллергии.

Для детей

Арбидол предназначен для применения у детей. Минимальный возраст начала использования зависит от лекарственной формы. Так, порошок и приготовленную суспензию можно назначать детям старше 2 лет, таблетки — старше 3 лет, капсулы — старше 6 лет.

Арбидол при беременности

В ходе анализов на животных не установлено отрицательного влияния вещества на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие.

Запрещено использовать средство в первом триместре беременности.

Во втором и третьем триместрах беременности употребление медикамента для терапии и профилактики гриппа допустимо только в том случае, когда потенциальная польза для матери выше рисков для плода. Это соотношение должен определять врач.

Не выявлено, проникает ли вещество в грудное молоко. Если есть необходимость в использовании лекарства Арбидол, нужно прекратить кормление грудью.

Совместимость с алкоголем

Нет описания сведений об одновременном употреблении Арбидола и алкоголя, так как не проводилось соответствующих исследований.

Условия продажи

Арбидол в аптеке разрешен для безрецептурной продажи.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в сухом месте, куда не имеют доступа дети. Температура не должна превышать 25 °С.

Срок годности

3 года. Строго запрещено использовать лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Производитель

Производством занимается ОАО «Фармстандарт-Лексредства». Владеет регистрационным удостоверением и принимает претензии от потребителей в России АО «Отисфарм». Находится по адресу: г. Москва, ул. Тестовская, д. 10.

Литература:

Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
Pund A. U., Shandge R. S., Pote A. K. Current approaches on gastroretentive drug delivery systems. Journal of Drug Delivery and Therapeutics. 2020; 10(1): 139–146. DOI: 10.22270/jddt.v10i1.3803.
Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
https://arbidol.ru/instruktsiya-arbidol-capsules-100.html.
https://www.asna.ru/product/arbidol/instruction/.
Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).