Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Цефазолин
Торговое наименование препарата
Цефазолин
Международное непатентованное наименование
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутрbмышечного введения флаконы/ в комплекте с растворителем — вода
Состав
Действующее вещество:
Цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 0.5 г / 1,0 г
Неактивный компонент-растворитель (при наличии в комплекте): вода для инъекций 2 мл или 5 мл
Описание
Препарат: белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.
Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик группы цефалоспоринов
Код АТХ
J01DB04
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллииазу; в т.ч. Streptococcus pneumoniae) Corynebacterium diphtheriae Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis Neisseria gonorrhoeae Shigella spp.. Salmonella spp. Escherichia coli Klebsiella spp. Treponema spp. Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.. Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa индолположительных штаммов Proteus spp. Mycobacterium tuberculosis. Serratia spp. анаэробных микроорганизмов метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика:
Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) при внутримышечном (в/м) введении в дозе 05 и 1 г составляет 2 и 1 ч соответственно; максимальная концентрация (Сmах) — 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного (в/в) введения ТСmах — в конце инфузни после в/в введения 1 г Сmах — 180 мкг/мл. Проникает в суставы ткани сердца и сосудов в брюшную полость почки и мочевыводящие пути плаценту среднее ухо дыхательные пути кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и значительно выше чем в сыворотке крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше чем в плазме. Объем распределения — 012 л/кг. Связь с белками — 85%. Период полувыведения (Т1/2) при в/м введении составляет 18 ч при в/в введении -2 ч. При нарушении функции почек Т1/2 — 20-40ч. Выводится преимущественно почками в неизменном виде: в течение первых 6 ч — 60-90% через 24 ч — 70-95%. После в/м введения в дозах 0.5 и 1 г Сmах в моче составляет 1 мг/мл п 4 мг/мл соответственно.
Показания:
Бактериальные инфекции вызванные чувствительными к цефазолнну микроорганизмами: верхних и нижних дыхательных путей JIOP-органов (в т.ч. средний отит) мочевыводящих и желчевыводящих путей органов малого таза кожи и мягких тканей костей и суставов (в т.ч. остеомиелит) эндокардит сепсис перитонит мастит раневые ожоговые и послеоперационные инфекции сифилис гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефазолину препаратам группы цефалоспориновых и других β-лактамных антибиотиков (в т.ч. пенициллины и карбапенемы) период новорожденности (до 1 мес). Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками.
С осторожностью:
Почечная недостаточность заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе) детский возраст от до 1 до 12 месяцев.
Беременность и лактация:
Противопоказан при беременности. Следует прекратить грудное вскармливание при необходимости назначения препарата в этот период.
Способ применения и дозы:
Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно (струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя.
Приготовление растворов и применение:
Для в/м введения 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы 0.9% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза —
6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Указания по режиму дозирования для взрослых:
Цефазолин предназначен только для парентерального введения — внутримышечно и внутривенно
(струйно или капельно). Дозы устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения и локализации инфекции чувствительности возбудителя.
Приготовление растворов и применение:
Для в/м введения 05 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций 1 г — в 4 мл воды для инъекций. Для в/в струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл воды для
инъекций затем вводят медленно в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10% раствора декстрозы 0.9% раствора натрия хлорида раствора Рингера 5% раствора гидрокарбоната; инфузию проводят в течение 20-30 минут (скорость введения — 60-80 капель в минуту). Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
Средняя суточная доза для взрослых — 1-4 г; кратность введения — 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Указания по режиму дозирования для взрослых:
Вид инфекции | Разовая доза | Частота введения |
Инфекции легкого течения вызванные чувствительными грамположительными кокками | 05-1 г | Через 8 часов |
Пневмококковая пневмония | 05 г | Через 12 часов |
Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей | 1 г | Через 12 часов |
Средней тяжести или тяжелые | 05-1 г | Через 6-8 часов |
Тяжелые угрожающие жизни инфекции: эндокардит септицемия | 1-1.5 г | Через 6 часов |
Применение у детей с нормальной функцией почек:
Детям в возрасте 1 мес и старше цефазолин назначают в дозе 25-50 мг/кг массы тела в сутки.
Кратность введения — 3-4 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции суточная доза цефазолнна может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела. Кратность введения — 3-4 раза в сутки.
Применение у взрослых пациентов с нарушением функции ночек
У пациентов с нарушением функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значением клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 1.5 мг% и менее можно вводить полную суточную дозу; при КК 54-35 мл/мин или при концентрации креатинина в плазме крови 3-16 мг% можно вводить полную суточную дозу но интервалы между инъекциями следует увеличить до 8 часов: при КК 34-11 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме крови 4.5-31 мг% вводят половину обычной дозы каждые 18-24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной соответствующей показанию и тяжести инфекции.
Применение у детей с нарушением функции почек
Детям у которых клиренс креатинина составляет от 70 до 40 мл/мин/173 м2 вводится 60 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов. При клиренсе креатинина от 40 до 20 мл/мин/173 м2 вводится 25 % средней суточной дозы цефазолина через 12 часов. При клиренсе креатинина между 20 и 5 мл/мин/173 м2 вводится 10% средней суточной дозы цефазолина через 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной соответствующей тяжести инфекции.
Периоперационная профилактика:
Для профилактики инфекций во время хирургических вмешательств дозировка цефазолина зависит от типа и продолжительности операции.
— 1 г вводится внутривенно или внутримышечно за 30 мин — 1 час до начала хирургической операции (доза является достаточной при незначительных хирургических вмешательствах небольшой продолжительности);
— при продолжительных хирургических операциях (более 2 часов) дополнительно вводят от 05 до 1 г внутривенно или внутримышечно во время самой операции (можно вводить препарат и в ходе
хирургической операции в зависимости от её продолжительности — через определенные промежутки времени);
— во время послеоперационного периода после исходной дозы вводят дозы от 0.5 г до 1 г внутривенно или внутримышечно с интервалом 6-8 часов в течение 24 часов;
— если потенциальная инфекция может представлять угрозу для больного (например после операций на сердце или после обширных ортопедических операций таких как артропластика) рекомендуется продолжать послеоперационное введение цефазолина в течение периода от 3 до 5 дней.
Важно соблюдать указанные выше сроки чтобы во время выполнения хирургического разреза в сыворотке и тканях больного уже присутствовали достаточные концентрации антибиотика.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: гипертермия гиперемия кожи кожная сыпь крапивница кожный зуд
токсикодермия бронхоспазм эозинофилия ангионевротичсский отек артралгия анафилактический шок мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона) токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны респираторной системы: удушье одышка.
Со стороны нервной системы: головокружение судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают и лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны системы пищеварения: снижение аппетита тошнота рвота диарея боль в животе псевдомембранозный колит холестатическая желтуха гепатит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения нейтропения тромбоцитопения тромбоцитоз гемолитическая анемия лимфоцитоз.
Лабораторные показатели: положительная реакция Кумбса повышение активности «печеночных» трансаминаз гиперкреатининемия увеличение протромбинового времени ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Местные реакции: при внутримышечном введении — болезненность (в месте введения) при внутривенном введении — флебит.
Общие: лихорадка.
При длительном лечении — дисбактериоз суперинфекция вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами кандидамикоз (в т.ч. кандидозный стоматит) кандидозный вагинит.
Передозировка:
Симптомы: боль воспалительные реакции в месте введения; головокружение головная боль парестезии возможно развитие судорог (особенно у пациентов с заболеваниями почек).
Лабороторные показатели: повышение концентрации креатинина азота мочевины в крови;
повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови; ложно положительная реакция Кумбса; тромбоцитоз тромбоцитопения эозинофилия лейкопения увеличение протромбинового времени.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата тщательно контролировать жизненно важные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; симптоматическая терапия. В тяжелых случаях возможно применение гемодиализа перитонеальный диализ не эффективен.
Взаимодействие:
Не рекомендуется применять цефазолин одновременно с антикоагулянтами.
При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками (фуросемид этакриновая кислота) происходит блокада канальцевой секреции цефазолина (следует избегать совместного назначения).
Почечный клиренс цефазолина снижается при одновременном приеме пробенецида что приводит к увеличеннным и более продолжительным концентрациям цефазолина в крови. Отмечается синергизм антибактериального действия при комбинации с аминогликозидными антибиотиками ванкомицином рифампицином. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Цефазолин подавляя кишечную микрофлору препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты салицилаты) увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление действия антикоагулянтов.
Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины сульфаниламиды хлорамфеникол) поскольку исследования in vitro показали что между ними существует антагонизм.
Цефазолин может вызывать дисульфирам-подобные реакции при одновременном применении с этанолом.
Особые указания:
Пациенты с аллергией на пенициллины карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную
чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения цефазолином возможно получение ложноноложительной пробы Кумбса а так же ложноположительной реакции мочи на глюкозу. При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта особенно колита. При появлении тяжелой диареи характерной для псевдомембранозного колита цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. У пациентов с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью необходима коррекция режима дозирования в зависимости от значения клиренса креатинина (см. «Способ применения и дозы»).
Одновременное применение аминогликозидных антибиотиков усиливает риск нефротоксичности что требует тщательного контроля за функцией почек.
Следует избегать одновременного применения цефазолипа и «петлевых» диуретиков. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль периферической крови и функции
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г.
Упаковка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 05 г и 10 г флаконы/ в комплекте с растворителем — вода для инъекций (ампулы полиэтиленовые) 2 мл 5 мл.
Первичная упаковка лекарственного препарата
По 05 г или 10 г активного вещества в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл герметично
укупоренные резиновыми пробками обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышечками. На каждый флакон наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов самоклеющиеся.
1 флакон с препаратом (05 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 2 мл или 1 флакон с препаратом (05 г активного вещества) и 1 ампулу растворителя вода для инъекций по 5 мл или 1 флакон с препаратом (10 г активного вещества) и 1 ампулу с растворителем вода для инъекций по 5 мл помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Вторичная упаковка лекарственного препарата
По 1 флакону с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пачки помещают в групповую упаковку По 5 10 25 50 или 100 флаконов с препаратом и с равным количеством инструкций помещают в коробку (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке производителя при температуре не выше 20 ° С.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Акционерное общество «Фармасинтез» (АО «Фармасинтез»), г. Иркутск, ул. Р. Люксембург, д. 184, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «Фармасинтез»
Цефазолин 500, 1000 — Фармасинтез — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Цефазолин 500, 1000 — Фармасинтез в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Цефазолин (1 г)
МНН: Цефазолин
Производитель: Красфарма ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefazolin
Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№010202
Информация о регистрации в РК: 26.12.2017 — 26.12.2022
Предельная цена закупа в РК: 88.44 KZT
Торговое название
Цефазолин
Международное непатентованное название
Цефазолин
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Состав
1 флакон содержит
активное вещество — цефазолин натрия в пересчете на цефазолин — 1,0 г
О писание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного пользования. Цефалоспорины первого поколения
Код АТХ J01DВ04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Цефалоспориновый антибиотик I поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Имеет широкий спектр действия, активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. Staphylococcus aureus (не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу); Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis) и грамотрицательных (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Treponema spp., Leptospira spp.) микроорганизмов. Активен в отношении Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Enterobacter spp. и Enterococcus spp.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, индолположительных штаммов Proteus spp., Mycobacterium tuberculosis, Serratia spp., анаэробных микроорганизмов, метициллин-устойчивых штаммов Staphylococcus spp.
Фармакокинетика. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при внутримышечном введении в дозе 0,5 г и 1,0 г соответственно — 2 и 1 ч; максимальная концентрация (Cmax) — 38 и 64 мкг/мл. После внутривенного введения TCmax в конце инфузии, Cmax — 180 мкг/мл. Проникает в суставы, ткани сердца и сосудов, в брюшную полость, почки и мочевыводящие пути, плаценту, среднее ухо, дыхательные пути, кожу и мягкие ткани. В небольших количествах выделяется с грудным молоком. Концентрация в ткани желчного пузыря и желчи значительно выше, чем в плазме крови. При обструкции желчного пузыря концентрация в желчи меньше, чем в плазме. Объем распределения — 0,12 л/кг. Связь с белками плазмы — 85%. Период полувыведения (T1/2) при в/м введении — 1,8 ч, при в/в введении — 2 ч. При нарушении функции почек T1/2 — 20-40 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде: в течение первых 6 ч — 60-90 %, через 24 ч — 70-95%. После в/м введения в дозах 0,5 г и 1,0 г Cmax в моче 1 мг/мл и 4 мг/мл соответственно.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Цефазолину микроорганизмами:
— верхних и нижних дыхательных путей
— ЛОР-органов (в т.ч. средний отит)
— мочевыводящих и желчевыводящих путей
— органов малого таза
— кожи и мягких тканей
— костей и суставов (в т.ч. остеомиелит)
— эндокардит
— сепсис
— перитонит
— мастит
— раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции
— сифилис, гонорея.
Профилактика хирургических инфекций в пред — и послеоперационном периоде.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (в/м), внутривенно (в/в) (струйно и капельно).
Режим дозирования и продолжительность курса лечения устанавливаются индивидуально с учетом показаний, тяжести течения инфекции, чувствительности возбудителя. Кратность введения должна быть не менее 4 раз в сутки.
Тяжесть течения инфекции | Разовая доза | Частота введений | Суточная доза |
Инфекции легкой степени тяжести | 500 мг 1 г | каждые 6 ч каждые 6 ч | 1,5 г 2 г |
Неосложненные инфекции | 1 г | каждые 6 ч | 2 г |
Инфекции средней степени тяжести и тяжелые инфекции | 1 г | каждые 6 ч | 3 — 4 г |
Инфекции, угрожающие жизни | 1 г ÷ 1,5 г | каждые 6 ч | 4 — 6 г |
Максимальная суточная доза — 6 г.
Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
Для профилактики послеоперационной инфекции — в/в, 1,0 г за 0,5 -1 ч до операции, 0,5-1,0 — во время операции и по 0,5-1,0 г каждые 8 ч в течение первых суток после операции.
Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК):
Клиренс креатинина (КК) | Креатинин плазмы | Суточная доза | Интервал между введениями |
55 мл/мин и более | 1,5 мг% и менее | Обычная доза | Без изменений |
54-35 мл/мин | 3-1,6 мг% | Обычная доза | 12 ч |
34-11 мл/мин | 4,5-3,1 мг% | 1/2 обычной дозы | 12 ч |
10 мл/мин и менее | 4,6 мг% и более | 1/2 обычной дозы | 24 ч |
Детям старше 1 месяца — 25-50 мг/кг/сутки; при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена — до 100 мг/кг/сутки. Кратность введения 4 раза в сутки.
У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК:
Клиренс креатинина (КК) | Суточная доза | Интервал между введениями |
70-40 мл/мин | 60 % средней суточной дозы | 12 ч |
40-20 мл/мин | 25 % средней суточной дозы | 12 ч |
5-20 мл/мин | 10 % средней суточной дозы | 24 ч |
Приготовление растворов для инъекций:
Для в/м введения 0,5 г препарата растворяют в 2 мл, 1 г — в 4 мл 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.
При лечении детей не следует растворять цефазолин в растворах лидокаина.
Раствор лидокаина запрещен к применению в педиатрии в качестве растворителя.
Для в/в болюсного введения полученный раствор разводят в 5 мл воды для инъекций, затем вводят медленно, в течение 3-5 мин. Для в/в капельного введения препарат разводят 50-100 мл 5-10 % раствора декстрозы, 0,9 % раствора натрия хлорида, 5 % раствора натрия гидрокарбоната.
Побочные действия
Аллергические реакции: гипертермия, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофилия, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: у больных с заболеваниями почек при лечении большими дозами (6 г) — нарушение функции почек (в этих случаях дозу снижают, лечение проводят под контролем динамики концентрации азота мочевины и креатинина в крови).
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, редко — холестатическая желтуха, гепатит, псевдохолелитиаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, эозинофилия, лимфопения, гранулоцитопения.
При длительном лечении — дисбактериоз, суперинфекция, вызываемая устойчивыми к антибиотику штаммами, кандидоз (в т.ч. кандидозный стоматит), кандидомикоз.
Местные реакции: при в/м введении — болезненность в месте введения, при в/в введении флебит.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Иногда:
— мультиформная экссудативная эритема;
— головная боль, головокружения, приливы, потливость;
— олигурия, анурия;
— нарушение вкуса, стоматит, глоссит, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, понос, запор;
— лейкоцитоз.
Очень редко:
— псевдомембранозный колит;
— образование конкрементов в почках, главным образом у детей старше 3-х лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим).
Единичные случаи:
— агранулоцитоз (< 500 клеток в 1 мкл), причем большинство из них развивались после 10 дней лечения и применения кумулятивной дозы 20 г и более;
— экссудативная мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайела, анафилактический шок.
Имеются потенциальные риски, связанные с сопутствующим использованием цефтриаксона, с препаратами, содержащими кальций.
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам. Не рекомендуется одновременный прием с антикоагулянтами и диуретиками. Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
— новорожденные до 1 месяца (безопасность применения препарата не установлена)
— беременность и период лактации
— недоношенные дети.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении цефазолина и «петлевых диуретиков» происходит блокада его канальцевой секреции. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация). Несовместим с этанолом.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают концентрацию в крови, замедляют выведение и повышают риск развития токсических реакций.
Цефазолин, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противоспалительные препараты (НПВП), салицилаты), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия. Не следует применять цефазолин вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол), поскольку исследования in vitro показали, что между ними существует антагонизм.
Нельзя смешивать в одном флаконе или в одном шприце с другими антибиотиками из-за химической несовместимости.
Цефазолин не следует добавлять в инфузионные растворы, содержащие кальций, например раствор Хартманна и Рингера.
Цефазолин не совместим и не должен смешиваться с амсакрином, ванкомицином, флюконазолом и аминогликозидами.
Особые указания
При применении препарата возможно обострение заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), особенно колита. При появлении тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, цефазолин следует отменить и назначить соответствующее лечение. В период лечения пациентам следует воздержаться от употребления алкоголя. При длительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функции почек.
Интратекальное введение (под оболочки спинного мозга) — сообщалось о тяжелой токсической реакции со стороны центральной нервной системы, в том числе судорогах, при использовании именно такого пути введения
Раствор лидокаина запрещен в качестве растворителя для детей и подростков до 18 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность, заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе), детский возраст 1-12 месяцев.
В случае недавней предшествующей назначению цефазолина длительной терапии антикоагулянтами необходим контроль протромбинового индекса.
По истечении срока годности препарата, неиспользованные флаконы осторожно вскрыть, содержимое растворить в большом количестве воды и слить в канализацию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: головокружение, головная боль, парестезии, возможно развитие судорог, особенно у пациентов с заболеваниями почек.
Лабораторные показатели: повышенные концентрации креатинина, азота мочевины крови, ферментов печени и билирубина.
Лечение: немедленно прекратить введение препарата, контролировать жизненные функции организма и соответствующие лабораторные показатели; терапия — симптоматическая. В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Перитонеальный диализ неэффективен.
Форма выпуска и упаковка
1,0 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Для стационаров: 50 флаконов и 5 инструкций по применению в коробке из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ОАО «Красфарма» Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО «Красфарма» Россия
Претензии от потребителей принимает производитель, владелец регистрационного удостоверения: ОАО «Красфарма», Россия.
660042, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2.
Тел./факс (391) 261-25-90 / 261-17-44.
| 777678221477977013_ru.doc | 77 кб |
| 281987831477978191_kz.doc | 86.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
- Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
- Moustafine R. I., Bukhovets A. V., Sitenkov A. Y., Kemenova V. A., Rombaut P., Van den Mooter G. Eudragit® E PO as a complementary material for designing oral drug delivery systems with controlled release properties: comparative evaluation of new interpolyelectrolyte complexes with countercharged Eudragit® L 100 copolymers. Molecular Pharmaceutics. 2013; 10(7): 2630–2641. DOI: 10.1021/mp4000635.
- https://medi.ru/instrukciya/tsefazolin_24464/.
- https://drugs.medelement.com/drug/%D1%86%D0%B5%D1%84%D0%B0%D0%B7%D0%BE%D0%BB%D0%B8%D0%BD-1%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/543655211477650968?instruction_lang=RU.
- Haeser, «Handbuch der Gesch. d. Medicin».
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая активность соединения ЛХС-1208 (N-гликозилированные производные индоло[2,3-а]карбазола) // Российский биотерапевтический журнал 2010. № 1. С. 80.
