Флавамед форте раствор для приема внутрь 30мг/5мл 100мл фл

Флавамед форте раствор для приема внутрь 30мг/5мл 100мл фл

Состав и описание

Активное вещество:

5 мл раствора содержит: амброксола гидрохлорида — 30,00 мг;.

Вспомогательные вещества:

Бензойная кислота — 5,75 мг, глицерин 85% — 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) — 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5: средняя вязкость 5000 мПа. с) — 5,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2719,25 мг.

Описание:

Прозрачная бесцветная или коричневая жидкость с малиновым запахом.

Внешний вид раствора: бесцветный, прозрачный раствор, не содержащий видимых механических включений.

Форма выпуска:

Раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл.

По 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пробкой и системой конроля первого вскрытия.

По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел «Состав»); наследственная непереносимость фруктозы; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;I триместр беременности и период грудного вскармливания;

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).

Показания к применению

Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: — острый и хронический бронхит; — пневмония; — хроническая обструктивная болезнь легких; — бронхиальная астма; — бронхоэктатическая болезнь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов, например, кодеина, за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения, поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано.

Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола, применяемого в рекомендованных дозах (тошнота, рвота, боль в животе, диарея, диспепсия).

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия. Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90%, форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство.

Фармакодинамика:

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета, образование поверхностно-активного вещества (сурфактанта) и его содержание в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6 -12 ч в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови — приблизительно 80 — 90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение. Период полувыведения из плазмы крови (T1/2) составляет 7-12 ч. T1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится почками, около 90 %, преимущественно в виде метаболитов. Менее 10 % выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40 %. Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата Флавамед® в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.

Побочные явления

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота;

Нечасто: рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, диспепсия, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: лихорадка;

Редко: кожная сыпь, крапивница;

В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока, ангионевротический отек, кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Oчень редко: эпидермальный некролиз; синдром Стивена-Джонсона (см. раздел «Особые указания»).

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;

В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.

Особые указания

Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении амброксола. При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение преаарата и обратиться к врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксолола.

Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе, в анамнезе.

Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Препарат Флавамед® форте содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 30 С. Не замораживать! Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!.

Способ применения и дозы

Раствор для приема внутрь.

Если врачом не предписано иначе, рекомендуются следующие дозы:

Детям в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) препарата Флавамед® форте 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 — 45 мг гидрохлорида/сут).

Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг гидрохлорида/сут), затем — по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг гидрохлорида/сут).

При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг гидрохлорида/сут).

У пациентов с почечной недостаточностью и/или тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.

Препарат Флавамед® форте принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® форте принимают не более 4-5 дней, более длительное применение требует обращения к врачу.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом