Действующее вещество
Азитромицин* (Azithromycin*)
АТХ
J01FA10 Азитромицин
Фармакологическая группа
- Антибиотик, азалид [Макролиды и азалиды]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 250 мг |
| (в виде азитромицина дигидрата — 262,03 мг) | |
| вспомогательные вещества: лактоза безводная; крахмал кукурузный; магния стеарат; натрия лаурилсульфат — 0,94 мг | |
| капсула: титана диоксид (Е171) C.I.77891; краситель патентованный синий VE131 C.I.42051; желатин — до 96 мг |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) | 5 мл |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 100 мг |
| (в виде азитромицина дигидрата — 104,809 мг) | |
| вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый |
| Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (готовая суспензия) | 5 мл |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 200 мг |
| (в виде азитромицина дигидрата — 209,6 мг) | |
| вспомогательные вещества: камедь ксантановая; натрия сахаринат; кальция карбонат; кремния диоксид коллоидный; натрия фосфат безводный; сорбитол; ароматизатор яблочный; ароматизатор земляничный; ароматизатор вишневый |
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 500 мг |
| (в виде азитромицина дигидрата) | |
| вспомогательные вещества: МКЦ силикатная; МКЦ; карбоксиметил крахмал натрия (тип А); повидон; магния стеарат; тальк; кремния диоксид коллоидный | |
| оболочка: титана диоксид; тальк; коповидон; этилцеллюлоза; макрогол 6000; индигокармин (индиготин) (Е132); краситель лак зеленый 8% (индигокармин (индиготин) (Е132), хинолиновый желтый (Е104) |
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| азитромицин | 500 мг |
| (в виде азитромицина дигидрата — 524 мг) | |
| вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг; маннитол — 146 мг; натрия гидроксид — q.s. |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — бактерицидное, антибактериальное.
Способ применения и дозы
Капсулы, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
При инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей, лор-органов назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При инфекциях кожи и мягких тканей назначают по 500 мг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
При акне вулгарис средней степени тяжести в 1-й, 2-й, 3-й день лечения — по 500 мг 1 раз в день в течение 3 дней, затем делают перерыв с 4-го по 7-й день, с 8-го дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю (с интервалом 7 дней) в течение 9 нед. Курсовая доза — 6 г.
При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г.
При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают по 1 г в 1-й день и по 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза — 3 г).
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек. Для таблеток — у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется; для капсул — с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Дополнительно для таблеток: поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в т.ч. типа «пируэт».
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды, 1 раз в сутки.
Во флакон постепенно добавляют воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) до метки. Содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если уровень приготовленной суспензии располагается ниже метки на этикетке флакона, повторно добавляют воду до метки и взбалтывают.
Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 дней.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы): детям — из расчета 10 мг/кг 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза — 30 мг/кг). Суспензия рекомендуется для применения у детей старше 6 мес. Рекомендуемые схемы дозировки в зависимости от массы тела ребенка представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
| <8 | 2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки |
| 8-14 | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
| 15-24 | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
| 25-34 | 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки |
| 35-45 | 17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки |
| более 45 | назначают дозы для взрослых |
Таблица 2
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) |
| 10-14 | 2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки |
| 15-24 | 5 мл (200 мг) — 1 ложечка |
| 25-34 | 7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки |
| 35-44 | 10 мл (400 мг) — 2 ложечки |
| не менее 45 | 12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки (соответствует дозе для взрослых пациентов) |
При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза — 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
Взрослым — 500 мг (25 мл суспензии 100 мг/5 мл) 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).
Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препараты азитромицина в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь с концентрацией 100 мг/5 мл.
При болезни Лайма (боррелиоз) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 раз в сутки в течение 5 дней: в 1-й день в дозе 20 мг/кг, а затем со 2-го по 5-й день — по 10 мг/кг (курсовая доза — 60 мг/кг).
Рекомендации по режиму дозирования препарата Хемомицин (в форме суспензии) у детей с erythema migrans представлены в таблицах 3 и 4 (1-й день), 5 и 6 (со 2-го по 5-й день).
Таблица 3
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
| <8 | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
| 8-14 | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
| 15-24 | 20 мл (400 мг) — 4 ложечки |
| 25-34 | 25 мл (500 мг) — 5 ложечек |
| 35-45 | 35 мл (700 мг) — 7 ложечек |
Таблица 4
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) |
| 10-14 | 5 мл (200 мг) — 1 ложечка |
| 15-24 | 10 мл (400 мг) — 2 ложечки |
| 25-34 | 15 мл (600 мг) — 3 ложечки |
| 35-44 | 20 мл (800 мг) — 4 ложечки |
| не менее 45 | 25 мл (1000 мг) — 5 ложечек |
Таблица 5
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 100 мг/5 мл) |
| <8 | 2,5 мл (50 мг) — 0,5 ложечки |
| 8-14 | 5 мл (100 мг) — 1 ложечка |
| 15-24 | 10 мл (200 мг) — 2 ложечки |
| 25-34 | 12,5 мл (250 мг) — 2,5 ложечки |
| 35-45 | 17,5 мл (350 мг) — 3,5 ложечки |
Таблица 6
| Масса тела, кг | Суточная доза (суспензия 200 мг/5 мл) |
| 10-14 | 2,5 мл (100 мг) — 0,5 ложечки |
| 15-24 | 5 мл (200 мг) — 1 ложечка |
| 25-34 | 7,5 мл (300 мг) — 1,5 ложечки |
| 35-44 | 10 мл (400 мг) — 2 ложечки |
| не менее 45 | 12,5 мл (500 мг) — 2,5 ложечки |
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (вода, чай), для того чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
В случае пропуска приема 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывом 24 ч.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Препарат следует применять только в условиях стационара.
В/в. Рекомендуемые дозы для в/в введения при лечении взрослых и детей старше 16 лет при следующих заболеваниях
Внебольничная пневмония. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 500 мг/сут однократно до полного завершения 7-10-дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза. 500 мг/сут, однократно в течение не менее 2 дней. В/в введение должно сменяться пероральным приемом азитромицина в дозе 250 мг/сут однократно до полного завершения 7-дневного общего курса лечения. Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется.
Пожилые пациенты. У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Раствор для инфузий готовится в 2 этапа
1-й этап — приготовление восстановленного раствора. Во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. 1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина. Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 ч при комнатной температуре.
2-й этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл). Проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленными данными.
Для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 1 мг/мл необходимо 500 мл растворителя; для получения концентрации азитромицина в инфузионном растворе 2 мг/мл — 250 мл.
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор хлорида натрия; 5% раствор декстрозы; раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1-2 мг в 1 мл инфузионного раствора.
Раствор Хемомицина нельзя вводить в/в струйно или в/м. Рекомендуется вводить приготовленный раствор капельно в течение не менее 1 ч.
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, он не должен использоваться.
Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 ч.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 6 капс. в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном металлической крышкой с контролем первого вскрытия, 11,43 г. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 200 мг/5 мл. Во флаконе темного стекла, укупоренном навинчивающейся, с контролем первого вскрытия пластиковой или металлической крышкой, 10 г. На верхнюю сторону пластиковой крышки нанесена схема открывания флакона. 1 фл. вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 3 табл. в блистере из алюминия/ПВХ. 1 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг. По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса вместимостью 13,5 мл, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Производитель/фасовщик/упаковщик/выпускающий контроль качества/владелец регистрационного удостоверения: Хемофарм А.Д., Сербия, 26300, Вршац, Београдский путь 66.
Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.
Претензии потребителей направлять по адресу: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (495) 221-70-40; факс: (495) 221-70-46.
: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Хемомицин
При температуре не выше 25 °C, в потребительской упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Хемомицин
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хемомицин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Хемомицин
Торговое наименование препарата
Хемомицин
Международное непатентованное наименование
Азитромицин
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит действующее вещество — азитромицина (в виде азитромицина дигидрата 524,00 мг) 500 мг; вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 110 мг, маннитол — 146 мг, натрия гидроксид — q.s.
Описание
Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — азалид
Код АТХ
J01FA10
Фармакодинамика:
Азитромицин — макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.
Чувствительны: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные) Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные) Streptococcus pyogenes аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens Fusobacterium spp. Prevotella spp. Porphyromonas spp.; прочие — Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Borrelia burgdorferi.
Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae (умеренно чувствительные или резистентные к пенициллину).
Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis бета-гемолитические Streptococcus spp. группы A Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые) в том числе Staphylococcus aureus резистентные к эритромицину и прочим макролидам линкозамидам; анаэробы: Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика:
Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции азитромицин мигрирует к очагу воспаления накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.
У здоровых добровольцев при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата Сmах в плазме крови составляла 11 мкг/мл при базовой концентрации 018 мкг/мл. Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Сmах 36 мкг/мл при базовой концентрации 02 мкг/мл).
Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.
Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками равный 51 при концентрации 002 мкг/мл и 7% — при концентрации 2 мкг/мл.
После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 32 л/кг) и клиренса плазмы (108 мл/мин/кг) позволяет предположить что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути мочеполовые органы и ткани в т.ч. предстательную железу в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.
Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%) чем в здоровых тканях и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы. Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени.
Выводится кишечником в основном в неизмененном виде. Почками выводится незначительное количество препарата. Почками в первый день выводится 11% и через 5 дней 14% от внутривенно введенной дозы.
Показания:
— Внебольничная пневмония тяжелого течения вызванная ChlamydiapneumoniaeHaemophilusinfluenzaeLegionellapneumophilaMoraxellacatarrhalisMycoplasmapneumoniaeStaphylococcusaureus или Streptococcuspneumoniae;
— Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит) вызванные ChlamydiatrachomatisNeisseriagonorrhoeae или Mycoplasmahominis.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
— Тяжелые нарушения функции печени и почек;
— Детский возраст до 16 лет;
— Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
С осторожностью:
При умеренных нарушениях функции печени и почек больным имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT при совместном назначении терфенадина варфарина дигоксина.
Беременность и лактация:
Применение препарата при беременности возможно только в случаях когда польза от его применения для матери превышает возможный риск для плода. В период лактации грудное вскармливание приостанавливают.
Способ применения и дозы:
Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях! Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых и пациентов старше 16 лет при следующих заболеваниях:
Внебольничная пневмония (ВП)
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 500 мг до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.
Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза
500 мг однократно в сутки внутривенно в течение не менее 2-х дней. Внутривенное введение должно сменяться последующим пероральным назначением азитромицина в виде однократной суточной дозы 250 мг до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.
Сроки перехода на пероральное лечение определяются в соответствии с данными клинического обследования.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени и почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не нужна.
Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:
1 этап — приготовление восстановленного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 48 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.
В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина.
Приготовленный раствор остается стабильным в течение 24 час при комнатной температуре.
2 этап — разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.
Концентрация азитромицина в инфузионном растворе Количество растворителя
10 мг/мл 500 мл
20 мг/мл 250 мл
Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (09% раствор хлорида натрия 5% декстроза раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 10-20 мг/мл в инфузионном растворе.
Раствор Хемомицина нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно! Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии капельно (не менее 1 часа).
Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества то он не должен использоваться.
Приготовленный раствор стабилен при комнатной температуре в течение 24 часов.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головокружение/вертиго головная боль сонливость судороги; парестезии астения бессонница повышенная возбудимость обморок агрессивность беспокойство нервозность.
Со стороны органов чувств: шум в ушах обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме высоких доз в течение длительного времени) нарушение зрения нарушение восприятия вкуса и запаха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения аритмия включая желудочковую тахикардию увеличение интервала QT двунаправленная желудочковая тахикардия снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы тошнота рвота диарея абдоминальные боли и спазмы жидкий стул метеоризм расстройство пищеварения холестатическая желтуха гепатит гастрит изменение лабораторных показателей функции печени запор изменение цвета языка псевдомембранозный колит панкреатит некроз печени печеночная недостаточность (возможно со смертельным исходом).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: тромбоцитопения нейтропения лейкопения нейтрофилия.
Аллергические реакции: зуд кожные высыпания ангионевротический отек крапивница фотосенсибилизация анафилактическая реакция включая отек (в редких случаях со смертельным исходом) многоформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.
Со стороны мочеполовой системы: нефрит острая почечная недостаточность.
Местные реакции: боль и воспаление в месте введения препарата.
Прочие: кандидоз в т.ч. полости рта и половых органов усталость недомогание анорексия вагинит.
Передозировка:
Симптомы: сильная тошнота временная потеря слуха рвота диарея абдоминальная боль нарушение функции печени.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина циметидина диданозина эфавиренза флуконазола индинавира мидазолама теофиллина триазолама триметоприма/сульфаметоксазола рифабутина и метилпреднизолона в крови при совместном применении.
При необходимости совместного применения с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови.
При совместном применении дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.
При совместном применении с антикоагулянтами непрямого действия (варфарин др. антикоагулянты кумаринового ряда) рекомендуется проводить пациентам тщательный контроль протромбинового времени.
Одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Необходимо учитывать эти данные при совместном применении терфенадина и азитромицина.
При совместном применении с нелфинавиром возможно увеличение частоты побочных эффектов со стороны азитромицина.
Следует учитывать возможность ингибирования изофермента CYP3A4 азитромицином при совместном применении с циклоспорином терфенадином алкалоидами спорыньи цизапридом пимозидом хинидином астемизолом и другими препаратами метаболизм которых происходит с участием этого фермента.
При совместном применении азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Пока не определено клиническое значение данного факта.
При совместном применении азитромицина с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия (вазоспазм дизестезия).
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Особые указания:
Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Хемомицин у детей до 16 лет.
Не следует вводить препарат более длительными курсами чем указано в инструкции так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют использовать короткий режим дозирования.
Возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой) при лечении препаратом Хемомицин (как и при проведении любой антибиотикотерапии).
При использование препарата Хемомицин может развиться диарея/ псевдомембранозный колит вызванные Clostridiumdifficile. В связи с этим пациенты с диареей должны тщательно наблюдаться.
После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться что требует специфической терапии под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 мг.
Упаковка:
По 500 мг действующего вещества помещают во флакон из бесцветного стекла 1 гидролитического класса укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком с вкладышем в виде пластикового диска (контроль первого вскрытия). 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Хемофарм А.Д., 26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia, Сербия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Хемофарм А.Д.
Хемомицин — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Хемомицин в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
apteka.ru
zdravcity.ru
planetazdorovo.ru
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Ковнер, «Очерки истории M.».
- Frédault, «Histoire de la médecine» (П., 1970).
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_22119.htm.
- https://medi.ru/instrukciya/hemomitsin_24324/.
- Puccinotti, «Storia della medicina» (Ливорно, 1954—1959).
- З.С. Смирнова, Л.М. Борисова, М.П. Киселева и др. Противоопухолевая эффективность прототипа лекарственной формы соединения ЛХС-1208 для внутривенного введения // Российский биотерапевтический журнал. 2012. № 2. С. 49.
- Moustafine R. I., Bobyleva V. L., Bukhovets A. V., Garipova V. R.,Kabanova T. V., Kemenova V. A., Van den Mooter G. Structural transformations during swelling of polycomplex matrices based on countercharged (meth)acrylate copolymers (Eudragit® EPO/Eudragit® L 100-55). Journal of Pharmaceutical Sciences. 2011; 100:874–885. DOI:10.1002/jps.22320.
- Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
