Хронический бронхит у собак

Инструкция по применению лекарственного препарата Амоксициллин 150

I. Общие сведения

1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:

— торговое наименование — Амоксициллин 150 (Amoxicillin 150);

— международное непатентованное наименование — амоксициллин.

2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Амоксициллин 150 в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрата — 150 мг/мл и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и триглицериды насыщенных жирных кислот.

3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 4 года со дня производства, после первого вскрытия флакона — 28 суток.

Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.

4. Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Амоксициллин 150 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

6. Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Амоксициллин 150 отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства

9. Амоксициллин 150 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.

10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата — полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.

Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.

После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.

Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения

11. Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

12. Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда, выраженные нарушения функций печени и/или почек.

13. При применении лекарственного препарата Амоксициллин 150 следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после окончания работы следует тщательно вымыть руки с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксициллин 150. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

14. Возможность применения лекарственного препарата Амоксициллин 150 беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.

15. Препарат вводят животным парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 10 кг массы животного): крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам — внутримышечно или подкожно, кошкам — подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.

Перед каждым применением суспензию следует тщательно взболтать.

Максимальный объем введения лекарственного препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота — 20 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят, собак — 5 мл.

16. При использовании лекарственного препарата Амоксициллин 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.

17. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.

18. Амоксициллин 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами) антибиотиками, сульфаниламидами, тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.

20. Амоксициллин 150 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата Амоксициллин 150. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.

Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.

Амоксициллин тригидрат

Ветеринарный амоксициллин (amoxicillin) — антибиотик, относящийся к группе полусинтетических пенициллинов. Имеет широкий спектр действия, подавляет функциональную активность бактериальных ферментов транспептидаз, обеспечивающих связывание пептидогликана — основного компонента клеточной стенки микроорганизмов. Представляя собой синтетическую модификацию пенициллина, препарат обладает бактерицидным действием. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Clostridium spp., Corynebacterium spp., Streptococcus spp., Actinomyces spp., Bacillus anthracis, Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes; и грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Actinobacillus spp., Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Bordetella bronchiseptica, Fusobacterium spp., Leptospira spp., Moraxella spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Proteus mirabilis.

При пероральном введении амоксициллин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальное содержание в крови обеспечивается через 1-2 часа после приема. Терапевтическая концентрация препарата в крови и тканях сохраняется в течение 18-24 часов. Антибиотик практически не подвергается метаболизму и выводится, в основном, с мочой и желчью.

При парентеральном введении препарат хорошо проникает в большинство органов и тканей. Максимальная концентрация амоксициллина в организме отмечается через 2 часа, терапевтическая — сохраняется не менее 48 часов. Связь с белками плазмы составляет 17-20%.

Показания

Применяют крупному рогатому скоту (КРС), телятам, козам, овцам, свиньям, собакам, кошкам и с/х птице в лечебных и лечебно-профилактических целях при таких заболеваниях как колибактериоз, сальмонеллез, других бактериальных болезнях, спровоцированных возбудителями, чувствительными к амоксициллину:

• крупному рогатому скоту (КРС) — при респираторных, гинекологических заболеваниях (метриты, маститы), хирургических болезнях, в т.ч. инфекциях мягких тканей (абсцессы, флегмоны, фурункулез);
• свиньям — при колибактериозе, респираторных и послеродовых заболеваниях;
• собакам, кошкам — при респираторных и урологических инфекционных болезнях, заболеваниях кожных покровов и мягких тканей (абсцессы, пиодерма, воспалительные процессы в параанальных железах, гингивиты), при отитах у собак;
• с/х птице — при бактериальных легочных инфекциях.

При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. энтерит, гастроэнтерит, энтероколит), дыхательных путей (в т. ч. бронхит, пневмонии, бронхопневмонии, ринит), органов мочеполовой системы (в т.ч. метрит, мастит, цистит, эндометрит, уретрит, пиелонефрит), хирургических инфекциях (в т.ч. раны, абсцессы, воспаления суставов), заболеваниях кожных покровов и мягких тканей (в т.ч. пупочные инфекции), синдроме метрит-мастит-агалактии, атрофическом рините и прочих первичных и вторичных инфекциях ,имеющих бактериальное происхождение.

Имеется опыт применения при заболеваниях бактериальной этиологии у рыб.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, нарушения функций печени и/или почек. Амоксициллин запрещен курам-несушкам, яйца которых используют в пищу менее чем за 14 дней до начала яйцекладки, и жвачным животным, имеющим развитое рубцовое пищеварение.

Лекарственные препараты

В Российской Федерации на 07.2020 зарегистрировано 53 лекарственных препарата амоксициллина с разными торговыми названиями, в таких формах выпуска, как порошки для орального применения, масляные суспензии для инъекций, например:

• Аквамоксицил — (Производства «ВЕТОС-ФАРМА», 142184, Российская Федерация, Московская область, г.о. Подольск) — монопрепарат амоксициллина в концентрации 600 мг/г в форме порошка для орального применения. Применяют телятам, свиньям и с/х птице с лечебной и лечебно-профилактической целью при колибактериозе и сальмонеллезе, других бактериальных инфекциях ЖКТ и респираторного тракта. В составе данного препарата амоксициллин порошок для лечения кур является одним из наиболее эффективных на Российском рынке.
• Амоксимаг — (Производства ЗАО «Мосагроген», 142000, Московская область, г. Домодедово) — монопрепарат амоксициллина тригидрата в концентрации 150 мг/мл в форме суспензии для инъекций. Назначают для лечения КРС, овец, коз, свиней, собак и кошек при инфекционных заболеваниях ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы, хирургических инфекциях, болезнях кожи и мягких тканей, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактии и прочих первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии.
• Амоксигард WS — (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) — комбинированный препарат амоксициллина в концентрации 500 мг и клавулановой кислоты в порошковой форме для орального применения. Назначают свиньям и с/х птице при лечении заболеваний бактериальной этиологии, в том числе при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, некротическом энтерите, кампилобактериозе, стафилококкозе, гемофилезе, стрептококкозе, актинобациллярной плевропневмонии, атрофическом рините, мочеполовых инфекциях, инфекциях кожи и мягких тканей, вызываемых чувствительными к компонентам препарата возбудителями. Амоксигард WS — один из наиболее эффективных препаратов для лечения кур на российском рынке.
• Амоксигард — (Производства ООО «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов) — комбинированный препарат амоксициллина тригидрата в концентрации 140 мг/мл и клавулановой кислоты в форме суспензии для инъекций. Применяют животным с лечебной целью при болезнях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.

• Дозы и способ применения

  Аквамоксицил применяют телятам и свиньям перорально с водой для поения в суточной дозе 0,16-0,32 г препарата на 10 г массы животного (100-200 мг по ДВ) в течение 3-5 дней.

  Птицам препарат дают перорально с водой для поения из расчета 16-32 мг на 1 кг массы птицы (10-20 мг по ДВ) в течение 3-5 суток.

  Амоксимаг применяют животным внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг по ДВ на 1 кг массы) однократно. Возможно повторный ввод препарата через 48 часов. Максимальный объем суспензии для инъекции в одно место для КРС — 15 мл, свиней — 10 мл, овец, коз, телят — 5 мл, собак — 2,0 мл и кошек — 1,0 мл.

  Амоксигард WS применяют перорально в течение 3-5 дней:

  • свиньям — с питьевой водой, молоком или кормом в разовой дозе 0,8-2,0 г на 100 кг массы животного 2 раза в сутки;
  • с/х птице — с водой для поения в суточной дозе 4,0 г препарата на 100 кг массы птицы.

  Амоксигард применяют животным 1 раз в день в дозе 1 мл на 20 кг массы животного в течение 3-5 дней:

  • собакам и кошкам внутримышечно или подкожно;
  • крупному рогатому скоту и свиньям — только внутримышечно.

  Сроки ожидания продукции животноводства

  Убой телят, свиней и птиц на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего применения Аквамоксицила. Мясо животных, убитых до истечения этого срока, разрешено для использования в качестве корма пушных зверей.

  Амоксимаг. Убой животных на мясо разрешается через 28 суток после последнего ввода препарата. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, может использоваться в корм пушным зверям. Молоко дойных животных в пищевых целей применяется через 96 часов после последнего введения Амокисмага. Молоко, полученное ранее установленного срока, после кипячения используется в корм животным.

  Убой на мясо птицы разрешается не ранее чем через 7 суток, свиней — через 3 суток после последнего введения Амоксигард WS. Мясо животных, убитых до истечения указанного срока, применяется в качестве корма пушным зверям.

  Амоксигард. Молоко дойных коров разрешается использовать в пищу через 108 часов после последнего ввода препарата. Убой на мясо КРС разрешается через 42 суток, свиней — через 31 сутки после последнего приема Амоксигарда. Молоко и мясо, полученные ранее данных сроков, после термообработки используются в корм животных.

  Купить амоксициллин для животных можно у российского поставщика субстанций, компании ООО «Мегафарм». Окажем помощь с выбором ветеринарных субстанций. У нас выгодная цена. Гарантирована быстрая доставка по Москве и России. Звоните по тел. +7(495)787-03-61.

  Условия хранения фармацевтической субстанции

  В закрытой упаковке производителя, в защищенном от света месте.Условия хранения субстанции могут отличаться в зависимости от производителя фармацевтической субстанции.

  Срок годности субстанции

  4 года

  СПЕЦИФИКАЦИЯ КАЧЕСТВА

  ПОКАЗАТЕЛЬ			СПЕЦИФИКАЦИЯ
  Внешний вид			Белый или почти белый кристаллический порошок
  Растворимость			Мало растворим в воде, трудно растворим в этаноле, не растворим в маслах и жирных кислотах, растворим в разбавленных кислотах и щелочах
  Подлинность	ИК-спектроскопия		ИК-спектр образца должен соответствовать ИК-спектру стандарта
  	ТСХ		Основное пятно на хроматограмме образца должно совпадать по положению и цвету основному пятну на хроматограмме раствора сравнения
  	Качественная реакция		Должно появляться темно-желтое окрашивание
  Внешний вид раствора (в HCl/NH4OH)			Должен показывать опалесценцию не больше, чем суспензия сравнения II
  pH			3,5 — 5,5
  Специфическое оптическое вращение			+290° ~ +315°
  Вода			11,5 — 14,5%
  Количественное определение (безводная субстанция)			95,0 — 102,0%
  Родственные примеси			Любая одиночная примесь ≤1,0%
  Остаточные растворители		N,N-диметиланилин	≤20 ppm
  		Ацетон	≤0,5%
  		Метанол	≤0,3%
  Сульфатная зола			≤1,0%
  Насыпная плотность			≥0,5 г/мл
  Насыпная плотность после уплотнения			≥0,7 г/мл

  Амоксициллин для производства лекарственных препаратов.