Статьи
Д.м.н., проф. Т.Г. Маланичева, к.м.н., доц. Н.В. Зиатдинова , врач Л.Ф. Ахмадиева
Казанский государственный медицинский университет
Ключевые слова: рецидивирующий бронхит, часто болеющие дети, биопарокс, грибы Candida, Staphylococcus aureus.
BIOPAROX EFFICIENCY FOR RECURRENT BRONCHITIS OF FREQUENTLY ILL CHILDREN WITH FUNGAL AND BACTERIAL COLONIZATION OF THE NASOPHARYNX
T.C. Malanicheva, N.V. Ziatdinova, L.F. Akhmadieva
Key words: recurrent bronchitis, frequently ill children, bioparox, the fungi Candida, Staphylococcus aureus.
Рецидивирующий бронхит представляет собой распространенную форму патологии органов дыхания у детей, отражающую особенности реагирования детского организма на инфекцию и влияние окружающей среды [1-3]. Этот диагноз оправдан у большинства детей в возрасте от 1 года до 6 лет, состоящих на диспансерном учете как часто болеющие острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) [4]. Среди всех случаев ОРЗудетей на долю часто болеющих детей (ЧБД) приходится до 67,7-75% [5]. У ЧБД острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) нередко сопровождаются развитием осложнений. Эти пациенты многократно в течение года лечатся антибактериальными препаратами, что оказывает влияние на микробиоценоз носо- и ротоглотки. При обследовании ЧБД обнаруживают интенсивную микробную колонизацию слизистых оболочек грибами рода Candida, стафилококками, гемофильной палочкой типа Ь, моракселлой катаралис и грамотрицательными микроорганизмами [б]. Исходя из этого, целью исследования явилось изучение состава грибковой и бактериальной микрофлоры носоглотки у часто болеющих детей с рецидивирующим бронхитом для совершенствования методов терапии данной группы больных.
Под наблюдением находились 90 детей с рецидивирующим бронхитом в возрасте от 3 до 7 лет. Эпизоды бронхита повторялись 2-3 раза в год в течение 1-2 лет на фоне ОРВИ. Все пациенты (52,2% — мальчики и 47,8% — девочки) состояли на диспансерном учете в группе ЧБД.
Пациентам проводили углубленное клиническое и параклиническое обследование (общий анализ крови, мочи, биохимические исследования крови, по показаниям — рентгенография органов грудной клетки), а также исследование микробиоценоза носоглотки с помощью культурального микологического и бактериологического методов.
Анализ данных показал, что среди обследованных ЧБД с рецидивирующим бронхитом у 53 (58,9%) детей выявлена колонизация слизистой оболочки носоглотки грибами рода Candida в ассоциации со Staphylococcus aureus. В данной группе детей в условиях грибково-бактериальной ассоциации течение рецидивирующего бронхита носит затяжной характер, симптомы становятся более мучительными, появляется устойчивость ктрадиционной терапии. Необходимо назначение препаратов с антимикробным действием, оказывающих влияние на грибковый и стафилококковый компоненты. К таким препаратам относится топический антибиотик биопарокс (фузафунгин), оказывающий антибактериальное и противогрибковоедействие на грибы рода Candida, в том числе и на Staphylococcus aureus, и обладающий выраженной противовоспалительной эффективностью.
Для изучения эффективности биопарокса в составе комплексной терапии рецидивирующих бронхитов у ЧБД, имеющих колонизацию слизистой оболочки носоглотки грибами рода Candida в ассоциации со Staphylococcus aureus, обследуемые пациенты объединены в 2 группы. В 1-ю (основную) группу вошли 33 ребенка, получающих топический антибиотик биопарокс по 4 впрыскивания в каждую половину носа и 4 впрыскивания через рот 4 раза в сутки в течение 7-10 дней в сочетании с традиционной терапией бронхита.
Во 2-ю группу (контрольную) вошли 20ЧБД с рецидивирующим бронхитом, имеющих колонизацию слизистой оболочки носоглотки грибами рода Candida в ассоциации со Staphylococcus aureus и получающих только традиционную терапию, которая существенно не отличалась от терапии в основной группе. По полу, возрасту и клинической структуре между сравниваемыми группами статистически значимых различий не выявлено.
После завершения курса лечения всем детям проводились повторное углубленное клиническое обследование в динамике и микробиологическое исследование слизистой оболочки носоглотки. Вдальнейшем пациенты находились под наблюдением в течение 10 мес дпя контроля длительности ремиссии.
Клиническую эффективность проводимой антимикробной терапии в комплексном лечении рецидивирующего бронхита у ЧБД оценивали на основе общего терапевтического эффекта (ОТЭ), а также средней длительности периода обострения и фазы ремиссии.
ОТЭ оценивали по процентубольных, продемонстрировавших положительный эффект от лечения.
Анализ клинической эффективности показал (см. таблицу), что у больных основной группы ОТЭ составил 78,8%, тогда как в контрольной группе — 30% (р<0,001). Отсутствие эффекта в группе больных, не получавших топических антибиотиков, отмечалось в 3,3 раза чаще, чем у детей, их получавших (соответственно 70 и 21,2%, p<0,001).
Оценка клинической эффективности топической антимикробной терапии при рецидивирующем бронхите у ЧБД, ассоциированном с грибами рола Candida и Staphylococcus aureus
| Группа | ОТЭ, % | Средняя длительность обострения, сут | Средняя длительность ремиссии, мес |
| Основная (n=33) | 78,8 | 14± 1,4 | 8±1,3 |
| Контрольная (n=20) | 30,0 | 26±1,7 | 4±1,5 |
Клиническая эффективность лечения препаратом биопарокс обострения рецидивирующего бронхита у ЧБД с колонизацией слизистой оболочки носоглотки грибковой и бактериальной флорой проявилась в сокращении длительности периода обострения в 1,8 раза. Так, средняя длительность периода обострения в основной группе составила 14 дней, тогда как в контрольной группе — 26 дней (р<0,05). Исчезновение кашля к 7-му дню терапии имело место у 45,4% пациентов, тогда как в контрольной группе — только у 10% (р<0,05). Купирование хрипов на 5-й день от начала лечения в основной группе имело место в 54,5% случаев, а в контрольной группе — только в 15% (р<0,05).
У ЧБД с рецидивирующим бронхитом, получающих в составе комплексной терапии препарат биопарокс, сократилась потребность в системных антибиотиках в 2,8 раза. Так, в основной группе системные антибиотики назначались в 9% случаев, а в контрольной — в 25% (р<0,05).
Проведенные исследования показывают высокую клиническую эффективность применения биопарокса в составе комплексной терапии рецидивирующего бронхита у ЧБД с колонизацией слизистой оболочки носоглотки грибами рода Candida и золотистым стафилококком. Это проявилось в сокращении периода обострения в 1,8 раза, более быстром купировании симптомов заболевания (кашля, хрипов в легких) и в сокращении частоты и длительности приема системных антибиотиков.
Изучение долгосрочных результатов проводимой терапии по данным клинического наблюдения за детьми в течение 10 мес показало, что средняя длительность ремиссии в основной группе составила 8 мес, тогда как в группе сравнения — 4 мес (р<0,001), т.е. увеличилась в 2 раза. Так, в основной группе ЧБД с рецидивирующим бронхитом продолжительность ремиссии составила от 4 до 6 мес — в 21,2% случаев, от 7 до 9 мес — в 45,5%, более 9 мес — в 33,3% случаев. Для сравнения: в контрольной группе продолжительность ремиссии составляла от 4 до 6 мес — в 75%, от 6 до 9 мес — в 20%, более 9 мес — в 5% случаев.
После проведенного лечения в основной группе ЧБД с рецидивирующим бронхитом результаты микробиологического исследования слизистой оболочки полости носа на наличие грибов рода Candida были отрицательными в 78,8%, на Staphylococcus aureus — в 87,8% случаев.
Обострения рецидивирующего бронхита у ЧБД, отмечаемые после проведенного лечения в основной группе пациентов, по сравнению с контрольной группой характеризовались более легким течением заболевания с менее выраженным и продолжительным кашлем и менее обильными и быстрее купирующимися хрипами в легких.
Таким образом, у ЧБД с рецидивирующим бронхитом в 58,9% случаев выявляется колонизация слизистой оболочки носоглотки грибами рода Candida в ассоциации со Staphylococcus aureus. Комплексная терапия данной группы пациентов с включением в состав лечения топического антимикробного препарата биопарокс приводит к ОТЭ в 78,8%. Это проявляется в сокращении периода обострения в 1,8 раза и продлении продолжительности ремиссии в 2 раза на фоне отрицательных результатов культурального микологического и бактериологического исследования посевов со слизистой оболочки носоглотки на грибковую и бактериальную микрофлору. Данный способ терапии может быть широко использован в лечении рецидивирующего бронхита у ЧБД, ассоциированного с грибами рода Candida и Staphylococcus aureus. ЛИТЕРАТУРА
1. Бронхиты у детей. Пособие для врачей. Под ред. В.К. Таточенко. М 2004; 95.
2. Научно-практическая программа « Острые респираторные заболевания у детей: лечение и профилактика». М 2002; 70.
3. Зайцева О. В. Бронхообструктивный синдром у детей. Вопросы патогенеза, диагностики и лечения (пособие для врачей). М 20 0 5; 48.
4. Волков И. К. Часто болеющие дети: дифференциальная диагностик а и терапия. М 2006; 48-63.
5. Беляева Л.С., Белясинская Г.Л. Вавилова В.П. и др. Современные подходы к лечению и оздоровлению часто болеющих детей. Медицинские технологии. М 2006; 46.
6. Инфекции респираторного тракта у детей раннего возраста. Под ред. ГА Самсыгиной. М 2006 ; 279.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
БИОПАРОКС®. Преимущества применения препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей
Болеть не любит никто — ни дети, ни взрослые. Это неприятно и забирает драгоценное время. Болезни меняют наши планы, отрывают от активной жизни, но как их избежать, если они сами нас находят? Особенно сейчас, когда наступили холода, нужно быть готовым защитить себя от острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и обострений хронических недугов. Лечение будет более эффективным, если начать борьбу с болезнью с первых признаков ее появления. А подготовиться к защите можно и нужно. Поэтому всем, кто уже заинтересовался, как это сделать, рекомендуем дочитать эту статью до конца.
Инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей (ВДП) — синусит, ринит, ринофарингит, фарингит, тонзиллит, ларингит, трахеит, бронхит — достаточно распространены, причем у детей они развиваются в 5-6 раз чаще, чем у взрослых (Костромина В.П. и соавт., 2005).
ВДП являются и барьером, и «входом» для многих патогенных микроорганизмов. В физиологических условиях защитная система организма препятствует их проникновению и распространению, но при определенных обстоятельствах, таких как переохлаждение, загрязнение воздуха и др., она может не справиться с ними. Тогда развивается заболевание.
ОРЗ характеризуются местной воспалительной реакцией со стороны дыхательных путей, проявляющейся заложенностью носа, ринореей, отеком и гиперемией слизистой оболочки ВДП. Если не удается предотвратить дальнейшее развитие заболевания, то воспаление может распространиться на трахею и бронхи: развивается трахеит, бронхит. Активный рост и размножение бактерий на фоне ОРЗ может быть причиной таких осложнений, как ангина, отит, которые развиваются в 20% случаев (Коровина Н., 2001).
Наиболее сложным вопросом является выбор препарата для рационального лечения пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Обычно его назначают, исходя из знаний о возможной этиологии заболевания. Возбудителями часто являются пневмо-, стрепто- и стафилококки, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Chlamidia, различные вирусы и др. (Брашнина Н., 2001; Коровина Н., 2001; Таточенко В., 2004).
Многие осложнения можно предупредить, если начать лечение на ранней стадии заболевания. При этом назначение системной антибиотикотерапии требуется не всегда. Показаниями к применению системных антибиотиков при респираторных заболеваниях в педиатрии являются выраженные симптомы интоксикации и длительная (более 3-х суток) субфебрильная температура тела, указывающие на бактериальную природу воспаления, особенно у детей раннего возраста, а также у детей с неблагоприятным преморбидным фоном, способным создать реальную угрозу развития пневмонии. Негативный эффект проявляют и сульфаниламидные препараты, нередко применяемые в терапевтической практике (Костромина В.П. и соавт., 2005). Рациональным будет использование местной антибактериальной терапии, способной приостановить процесс в начале его развития. Ее отличительной особенностью является то, что лекарственные вещества доставляются непосредственно в очаг воспаления и практически не попадают в системный кровоток. Высокие концентрации препарата создаются в месте поражения, что практически исключает системные побочные эффекты. Уменьшается выраженность симптомов острого воспаления ВДП и, более того, снижается вероятность развития бактериальных осложнений (Коровина Н., 2001).
Препаратом для местной антибиотикотерапии является БИОПАРОКС® производства французской компании «Сервье». Действующее вещество препарата — фузафунгин — получают из грибов рода Fusarium lateritium WR штамма 437. Фузафунгин долгие годы был объектом пристального изучения французских ученых, результатом чего стало создание на его основе препарата БИОПАРОКС®.
Лечение пациентов с инфекционно-воспалительными заболеваниями дыхательных путей препаратом БИОПАРОКС® имеет ряд преимуществ.
- Спектр антибактериального действия БИОПАРОКСА охватывает большинство возбудителей этих заболеваний. При этом препарат обладает фунгистатической активностью, предупреждающей вторичную кандидозную инфекцию.
- Препарат выпускается в форме микронного аэрозоля для ингаляций, что позволяет достигать наиболее труднодоступных очагов инфекции уха, горла и носа, включая верхние и нижние отделы респираторного тракта. Комплексное действие препарата способствует одновременному лечению при насморке, боли в горле, кашле и т.д.
- БИОПАРОКС® попадает непосредственно в очаг воспаления, уменьшая отек и выраженность болевого синдрома, а также ограничивает распространение инфекции из первичного очага. Благодаря местному действию препарат не оказывает системных побочных эффектов. Это позволяет применять его у беременных, матерей в период кормления грудью, детей старше 30 мес, больных пожилого возраста и пациентов с сопутствующей патологией.
- Кроме антибактериального, БИОПАРОКС® проявляет противовоспалительный эффект (Костромина В.П. и соавт., 2005). Он значительно уменьшает продукцию свободных радикалов и высвобождение медиаторов воспаления, угнетает выделение молекул межклеточной адгезии, снижает активацию Т-лимфоцитов, предотвращает выделение факторов воспаления (цитокинов). Этим объясняется эффективность препарата при вирусной этиологии заболевания, несмотря на то, что прямого противовирусного действия он не оказывает.
- БИОПАРОКС® можно комбинировать с другими лекарственными препаратами.
Кроме этих преимуществ, БИОПАРОКС® имеет и ряд других. Так, в связи с появлением и распространением бактериальной антибиотикорезистентности доказательства того, что БИОПАРОКС® не вызывает прямой и перекрестной резистентности, очень актуальны (German-Fattal M., 1990). Это позволяет проводить лечение длительными или повторными курсами без риска образования мультирезистентных штаммов (Костромина В.П. и соавт., 2005). Не отмечали и случаи передозировки БИОПАРОКСА.
БИОПАРОКС® удобен в применении. Он имеет две сменные насадки — для носа (желтая) и для рта (белая). В одном ингаляторе препарата содержится 400 мерных доз. Каждая ингаляция обеспечивает введение 350 млн частиц БИОПАРОКСА. Схема применения препарата легко запоминается — 4 ингаляции через рот или нос (каждый носовой ход) 4 раза в сутки.
Показаниями к применению БИОПАРОКСА являются 7 основных заболеваний: синусит, ринит, тонзиллит, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит.
Для любого пациента, кроме эффективности и безопасности препаратов, немаловажной является их стоимость. Двойной эффект БИОПАРОКСА (местный антибактериальный и противовоспалительный) делает возможным использование этого одного препарата вместо нескольких, что удешевляет лечение.
Проведено значительное число клинических испытаний БИОПАРОКСА за рубежом в Украине как при лечении взрослых пациентов, так и детей (Chalukov I., 1999; Kroslak M., 2002; Костромина В.П. и соавт., 2005). Все они подтвердили эффективность препарата.
БИОПАРОКС® рекомендован Институтом фтизиатрии и пульмонологии им. Ф.Г. Яновского АМН Украины для применения в педиатрии для местной антибиотикотерапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Напомним, что сейчас в Украине продолжается сезон простудных заболеваний. Знания врача, провизора, фармацевта о БИОПАРОКСЕ будут полезными для успешной борьбы с начинающимися ОРЗ. Ежегодно в сезон осень-весна в Украине грипп и ОРЗ переносят несколько миллионов человек. Однако и в летние месяцы многие болеют этими недугами. Поэтому препарат пригодится в любое время года.
Таким образом, БИОПАРОКС® является эффективным лекарственным средством при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей. Он имеет ряд преимуществ, которые уже не первый год делают его популярным среди сотен врачей, провизоров и пациентов. И самое главное, что нужно запомнить: с БИОПАРОКСОМ можно вовремя остановить начинающиеся ОРЗ, что сохранит драгоценное время для активной жизни.
Дмитрий Гуцало
Биопарокс® (Bioparox®)
Действующее вещество:ФузафунгинФузафунгин
Лекарственная форма:  аэрозоль для местного применения дозированный Состав:
Один баллон, содержащий 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9.41 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 50 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 180,00 мг., этанол безводный 200,00 мг. сахарин 1,25 мг. изопропилмиристат 85.32 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA- 134а) 11386,00 мг.
Состав на 1 высвобождение:
Одно высвобождение, содержащее 0.025 мл раствора (0.001475 мл концетpaта и 0,023525 мл пропеллента), содержит:
Активное вещество: фузафунгин 0,125 мг.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 0,45 мг, этанол безводный 0.5 мг, сахарин 0,003125 мг. изопропилмиристат 0.2133 мг, пропеллентнорфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан. НFA-134а) 28,465 мг .
Состав ароматической добавки 14868
:
геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96 %, фенилэтанол, метилантранилат, экстракт Badian (анисовое масло), экстракт Carvi (тмина обыкновенного плодов экстракт), экстракт Cloves (гвоздичного дерева почек экстракт), экстракт Coriander (кориандра семян экстракт), полыни эстрагон травы масло, экстракт China mint (мяты полевой экстракт ), экстракт Florida lalencia orange (апельсина сладкого плодов кожура), экстракт Paraguay small grain (померанца экстракт), экстракт Peppercorn (пименты (перца душистого) плодов экстракт), экстракт Rosemary (розмарина аптечною цветов экстракт), резиноид ванили, пропиленгликоль. этилванилин, ванилин на основе лигнина, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, терпинеол, изопропилмиристат.
Одна доза составляет 4 высвобождения. Одно высвобождение cooтветствует 0.125 мг фузафунгииа. В одном баллоне содержится 400 высвобождений.
Описание:Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.
Содержимое: баллон содержит раствор желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик полипептидный АТХ:  
R.02.A.B.03 Фузафунгин
Фармакодинамика:
Фузафунгин является антибиотиком местного действия с противовоспалительными свойствами.
В условиях in vitro препарат оказывает антимикробное действие на следующие микроорганизмы, что позволяет предполагать аналогичный эффект in vivo: стрептококк группы A (group А Streptococci), пневмококк (Pneumococci), стафилококк (Staphylococci), некоторые штаммы нейссерий (Neisseria), некоторые анаэробы, грибы; рода кандида (Candida albicans) и микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae).
Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.
Фармакокинетика:
Фузафунгин, в основном, распределяется в ротоглотке и полости носа. В плазме крови фузафунгин может обнаруживаться в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.
Показания:
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей (ринит, фарингит, ринофарингит, ларингит, тонзиллит, состояние после тоизиллэктомии, синусит).
Биопарокс показан для применения у взрослых и подростков с 12 лет.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам входящим в состав препарата, перечисленным в разделе «Состав».
- Дети в возрасте до 12 лет (см. раздел «Побочное действие»).
- Пациенты, предрасположенные к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. раздел «Побочное действие»).
С осторожностью:
БИОПАРОКС® следует применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.
Беременность и лактация:
Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.
В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.
В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком, применение препарата БИОПАРОКС® кормящим женщинам не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Местно (для высвобождения в полости рта и/или в носовой ход).
Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 высвобождения в полость рта и/или по 2 высвобождения в каждый носовой ход 4 раза в день.
Для максимального использования активности препарата БИОПАРОКС® важно соблюдать предписанную дозу и выполнять правила использования приложенных насадок. Для соблюдения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, так как преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.
Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.
Длительность курса лечения не должна превышать 7 дней.
По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом БИОПАРОКС® необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом БИОПАРОКС® в комбинации с системными антибиотиками.
Способ применения препарата БИОПАРОКС®
Перед первым использованием баллона для активации нажмите на его основание 4 раза.
Наденьте на баллон соответствующую насадку (белую, для введения препарата через рот. или желтую, для его введения через нос (рис. I).
Использование препарата через нос:
Ринит, ринофарингит, синусит
Баллон с препаратом необходимо держать, вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.
- Прочистите нос перед использованием препарата.
- Закрепите желтую насадку на баллоне и введите ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). При использовании не следуют делать «вдох».
- Энергично и до упора нажмите на основание баллона два раза, удерживая баллон в вертикальном положении (рис. 2).
Использование препарата через рот:
Фарингит, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит
Наденьте на баллон белую насадку (рис.З) и введите ее в рот, плотно зажав губами.
При использовании не следуем делать вдох.
Держите баллон вертикально и энергично до упора нажмите четыре раза на основание баллона как указано на рис. 4.
Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90 % этиловом спирте.
Побочные эффекты:
Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приёма фузафунгина со следующей частотой: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, < 1/10), нечасто (> 1/1000, < 1/100), редко (> 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Аллергические реакции на фоне применения фузафунгина наблюдаются очень редко, но их развитие является возможным, в особенности у пациентов, склонных к аллергии. Тяжелые аллергические реакции также были отмечены у детей (См. разделы «Противпоказания» и «Особые указания»).
Наиболее часто наблюдаются реакции в месте применения препарата.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны органов трения:
Очень часто: гиперемия конъюнктивы.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень часто: чиханье.
Часто: сухость в носу, сухость в горло, раздражение горла, кашель.
Очень редко: приступы бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, ларингосназм, ангионевротический отек, в том числе отек гортани.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота.
Неустановленной частоты: рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: сыпь, зуд, крапивница, отёк Квинке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.
Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление боли в горле, жжение в горле. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.
Взаимодействие:
Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания:
Чрезмерно длительное использование препарата может привести к развитию суперинфекции. Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.
Если симптомы и клинические признаки заболевания не уменьшаются на протяжении 7 дней терапии, следует рассмотреть возможность альтернативного лечения.
Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.
В связи с риском развития анафилактическою шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов может потребоваться незамедлительное внутримышечное введение эпинефрина (адреналина). Рекомендуемая доза составляет 0,01 мккг внутримышечно. При необходимости внутримышечную инъекцию можно повторить через 15-20 минут.
В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.
Не распылять пpeпapaт в глаза.
Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.
Не подвергать воздействию температуры выше 50 град. С.
Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания даже после полного использования препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Биопарокс не влияет на способность к управлению автомобиля и скорость психических и физических реакций.
Форма выпуска/дозировка:Аэрозоль для местного применения дозированный, 0,125 мг/ высвобождение. Упаковка:
По 10 мл раствора в аэрозольный алюминиевый баллон. По 400 высвобождений (100 доз) в алюминиевый баллон.
Баллон имеет клапан дозирующею действия, снабженный двумя насадками-распылителями: для носа (желтая) и рта (белая), колпачком-активатором.
Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
Условия хранения:
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.
Срок годности:
2 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПО ИСТЕЧЕНИИ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.
Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015629/01 Дата регистрации:16.07.2009 Дата аннулирования:2016-05-17 Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории СервьеЛаборатории Сервье Франция Производитель:   Представительство:  Лаборатории Сервье Лаборатории Сервье Франция Дата обновления информации:  12.02.2017 Иллюстрированные инструкции
Инструкции
- Ковнер, «Очерки истории M.».
- ОФС.1.2.1.1.0003.15 Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях // Государственная фармакопея, XIII изд.
- М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
- https://medi.ru/info/9960/.
- https://www.apteka.ua/article/2461.
- https://www.lsgeotar.ru/bioparox-1460.html.
- ОФС.1.2.1.2.0003.15 Тонкослойная хроматография // Государственная фармакопея, XIII изд.
- М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение II // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 3. С. 41-47.
- Wunderlich, «Geschichte der Medicin» (Штуттгардт, 1958).
- Frédault, «Histoire de la médecine» (П., 1970).
