Лаферобион свечи : инструкция по применению

Лаферобион суппозитории : инструкция по применению

Состав:

действующие вещества — интерферон альфа-2b рекомбинантный человека 150 000 МЕ, или 500 000 МЕ, или 1 000 000 МЕ, или 3 000 000 МЕ.

вспомогательные вещества — токоферола ацетата 5 % раствор масляный, аскорбиновая кислота, твердый жир.

Форма выпуска. Суппозитории ректальные.Код АТС. L03A ВО5. Интерферон альфа-2b.

Фармакологические свойства. Фармакодинамика.

Интерферон альфа-2b рекомбинантный обладает выраженным противовирусным, антипролиферативным и иммуномодулирующим действием.

Исследование иммуногенности препарата не проводилось. Фармакокинетика.

Специального исследования фармакокинетики рекомбинантного интерферон альфа-2b входящего в состав суппозиториев не проводилось. Согласно литературным данным биодоступность интерферона альфа-2b из суппозиториев, вводимых ректально, составляет около 8094.

Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 3-8 ч после введения препарата. Выведение интерферона альфа-2b осуществляется за счет почечного катаболизма. Т ½ составляет 12 ч, что обуславливает необходимость его повторного введения

У взрослых в комплексной терапии:

при папилломавирусных инфекциях (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки);

при урогенитальных микс-инфекциях, передающихся половым путём;

при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях (острых респираторно- вирусных инфекциях (ОРВИ), пневмонии (бактериальной, вирусной, хламидийной); менингитах, сепсисе, хламидиозе, герпесе, цитомегаловирусной инфекции, микоплазмозе).

У детей:

Имеется ограниченный клинический опыт применения суппозиториев Лаферобион у детей, включая новорожденных, в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция).

Способ применения и дозы. У взрослых:

при папилломавирусной инфекции (вульгарные бородавки, остроконечные кондиломы, ВПЧ инфекция шейки матки) препарат назначается по1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клиниколабораторным контролем, включая цитологическое, гистологическое, бактериологическое исследования;

при урогенитальных микс-инфекциях, которые передаются половым путём и при бактериальных, вирусных и смешанных инфекциях препарат назначают по 1 000 000 — 1 500 000 МЕ 2 раза в сутки с 12-часовым перерывом ректально. Курс лечения 10 суток. Лечение проводят под клинико-лабораторным контролем. Лечение проводят обоим половым партнерам;

У детей:

в комплексной терапии острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ), в том числе осложненной пневмонией и инфекционного мононуклеоза (Эпштейн-Барр вирусная инфекция) у детей, в том числе новорожденных. Препарат назначают по 150 000 МЕ по 2 суппозитория в сутки с 12- часовым интервалом ректально. Курсы лечения и интервалы между курсами — по 5 дней.

Рекомендуемое количество курсов терапии:

при ОРВИ — 1, пневмонии (бактериальной 1-2, вирусной 1, хламидийной l), Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом меньше 34 недель назначают препарат по 150 000 МЕ (l суппозиторий) 3 раза в сутки (через 8 часов) ректально. Курс составляет 5 дней.

Побочные реакции, связанные с применением Лаферобиона как правило легкой или средней степени тяжести и обычно исчезают после отмены препарата.

При введении Лаферобиона возможны гриппоподобные симптомы: озноб, повышение температуры, утомляемость, вялость, а также головная боль, боль в мышцах, суставах, потливость. Для ослабления гриппоподобных симптомов рекомендуется назначение парацетамола.

Возможно при длительном применении

Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны ЦНС: при длительном применении возможны головокружение, нарушение сна. Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно артериальная гипертензия или гипотензия.

Редко

аллергические реакции;

тахикардия;

повышение уровня АЛТ и АСТ, повышение уровня ЩФ.

Противопоказания — повышенная чувствительность к рекомбинантному интерферону альфа-2b или другому компоненту препарата; — заболевания щитовидной железы; — тяжелые нарушения функций почек, печени;- тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;- эпилепсия и другие заболевания ЦНС (в т.ч. функциональные);- угнетение миелоидного ростка кроветворения.

Случаи передозировки при применении препарата не зарегистрированы.

Особенности применения

Лечение Лаферобионом следует проводить под наблюдением врача.

При длительном применении препарата проводят контроль общего анализа крови, функций печени, почек и щитовидной железы.

После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтроло качества и продлению срока годности после его окончания.

Применение при беременности и в период лактации.

Данные по применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Учитывая возможное появление слабости, головокружения, сонливости при применении препарата рекомендуется с осторожностью управлять автотранспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Особенность применения препарата у пожилых пациентов

Данные по применению препарата у людей пожилого возраста отсутствуют.

Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения вышеуказанных заболеваний (антибиотиками,химиопрепаратами, глюкокортикостероидами).

Условия хранения. В защищенном от света месте, при температуре от 2 ос до 8 ос.

Условия отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года.

Упаковка. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной марки ЕП-7ЗС вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель. ЧАО «БИОФАРМА».

Адрес. Украина, 03680, г. Киев, ул. Н. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50 (044) 521-15-39.

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Лаферобион является лекарством, имеющим противоопухолевые, иммуномодулирующие, а также противовирусные свойства. Не обладает токсическим воздействием.

[1]

Код по АТХ

L03AB05 Interferon alfa-2b

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Фармакологическое действие

Противовирусные препараты

Показания к применению Лаферобиона

Лекарство применяется при комбинированном лечении таких патологий:

• у новорожденных (сюда входят недоношенные младенцы) — при ОРВИ, менингите с сепсисом, пневмонии и различных инфекциях внутриутробного типа (таких, как хламидиоз с микоплазмозом и уреаплазмозом, герпес, системный кандидоз и ЦМВИ);
• у беременных женщин — при поражениях урогенитального тракта (таких, как уреаплазмоз с хламидиозом и микоплазмозом, папилломавирус, ЦМВИ, трихомониаз, молочница и гарднереллез с генитальным герпесом), пиелонефрите с бронхогенной пневмонией, легочных болезнях в хронической стадии, ОРВИ, а также при гепатитах B либо C;
• при гепатитах категории С, В либо D в хронической степени (детям либо взрослым), а помимо этого при печеночном циррозе вместе с процедурами плазмофареза и гемосорбции);
• при гепатитах типов С, В либо D в хронической степени у детей с онкологией (лейкоз либо лимфогрануломатоз, а также большие новообразования);
• при острой стадии гепатита типа С у ребёнка;
• при перинатальных формах гепатитов категории C, B либо CMV у младенцев в возрасте до 1-го года;
• при острых стадиях гепатитов типов С либо В для взрослых;
• взрослым при ОРВИ либо гриппе (сюда входят болезни, на фоне которых протекает суперинфекция);
• при герпесе на слизистых либо коже;
• при папилломавирусах (аногенитальные либо обыкновенные бородавки, а также кератоакантомы).

Вместе с этим Лаферобион продемонстрировал хорошую результативность при лечении:

• ОРВИ вместе с гриппом, инсулинозависимой формы сахарного диабета, а также астмы в детском возрасте;
• инфекционных поражений бактериального либо вирусного типа — взрослым либо детям, которые болеют часто и продолжительно;
• герпеса с хламидиозом, ЦМВИ, уреаплазмоза и токсоплазмоза — взрослым либо детям;
• дисбактериоза и пиелонефритов с гломерулонефритами, дуоденита либо гастрита в хронической стадии, возникших из-за энтеровирусов менингитов (серозный тип), свинки и дифтерии, имеющей локализованный характер — детям;
• ювенильного типа ревматоидного артрита;
• менингеальный клещевой энцефалит;
• имеющих разное происхождение простатитов;
• развившихся после операции осложнений гнойного типа.

[2], [3]

Форма выпуска

Выпуск осуществляется в виде суппозиториев, лиофилизата, а также назального порошка.

Внутри пачки — 3,5 либо 10 суппозиториев в блистере.

Лиофилизат содержится во флакончиках объёмом 1000000, 5000000 либо 3000000 МЕ, внутри пачки — 10 флакончиков. Также флакон может иметь объём 6000000, 9000000 либо 18000000 МЕ, по 1-му внутри пачки. В комплекте с лекарством может содержаться инъекционная жидкость в ампулах (объёмом 1 либо 5 мл) — количество этих ампул соответствует количеству флакончиков в пачке.

Назальный порошок выпускается во флаконах-капельницах объёмом 500000 МЕ, по 1-му внутри пачки. Либо во флаконах-капельницах объёмом 100000 МЕ, по 10 штук внутри пачки.

Фармакодинамика

После введения ЛС вещество интерферон вступает в реакцию со специфическими проводниками на стенках клеток, активируя тем самым различные внутриклеточные реакции. Среди таковых выработка белков, угнетение процессов пролиферации клеток, стимулирование активности фагоцитов с макрофагами, а также лимфоцитов в отношении целевых клеток. Вместе с этим препарат угнетает вирусную репликацию внутри поражённых инфекцией клеток.

Фармакокинетика

Пиковый уровень ЛС внутри организма при в/м либо п/к инъекции отмечается по прошествии 3-12-ти часов после выполнения процедуры. Время полураспада составляет 3 часа.

Использование Лаферобиона во время беременности

Беременным либо кормящим матерям запрещается применять Лаферобион. При необходимости лечения с использованием ЛС требуется руководствоваться соотношением пользы для женщины и риска осложнений у плода.

Противопоказания

Среди противопоказаний:

• непереносимость в отношении α-интерферону либо прочим элементам лекарственного средства;
• гепатит аутоиммунного происхождения;
• печеночные патологии декомпенсированного характера;
• показатели КК менее 50-ти мл/минута;
• имеющаяся в анамнезе гемоглобинопатия.

Побочные действия Лаферобиона

Использование лекарства способно вызвать развитие некоторых побочных действий:

• развитие гриппоподобных проявлений: миалгия, чувство озноба, состояние лихорадки, астения, сильное головокружение, болевые ощущения в глазах, состояние утомляемости и головные боли;
• системные нарушения: обезвоживание, аллергические симптомы, гипергликемия, ощущение слабости, гиперкальциемия, лимфаденит с лимфаденопатией, а помимо этого гипотермия, отёчности периферического типа и поверхностная форма флебита;
• поражения кроветворной системы: развитие анемии, тромбоцито-, нейтро-, лейко- либо гранулоцитопении, а помимо этого лимфоцитоза;
• реакции со стороны ССС: появление стенокардии, экстрасистолии, аритмии, брадикардии с тахикардией, а помимо этого мерцание желудочков и снижение уровня АД;
• нарушения эндокринной функции: развитие гипер- или гипотиреоза, а помимо этого вирилизма либо гинекомастии;
• расстройства в работе гепатобилиарной системы: развитие гепатита или гипербилирубинемии, а также увеличение показателей ЛДГ и энзимов печени;
• нарушения функции ЖКТ: развитие гингивита или анорексии, появление абдоминальных болей, рвоты, диспепсических явлений, тошноты и поноса;
• поражения в области ОДА: развитие гипорефлексии, спондилита и артрозов с артритами, а кроме того тендинита, узелкового полиартериита и мышечной атрофии, а также появление судорог;
• расстройства мочеполовой функции: развитие импотенции, аменореи или дисменореи, а также проблемы с мочеиспусканием;
• психические нарушения и проблемы со стороны НС: развитие апатии, состояния депрессии, мигрени, тремора, афазии, полиневропатии и амнезии. Также появляются парестезии, расстройства сна, проблемы с координацией и походкой, гиперестезии, экстрапирамидные симптомы, ощущение возбуждения и головокружение;
• поражения респираторной системы: появление ринита, кашля и одышки;
• проблемы с кожей: появление зуда, развитие дерматита либо алопеции.

[4], [5]

Способ применения и дозы

Суппозитории требуется вводить ректально.

Раствор препарата вводится в/м или в/в способом, а помимо этого эндолимфальным, внутрибрюшным, ректальным, внутрипузырным, парабульбарным либо подконъюктивальным методом. Помимо этого его применяют в виде капель для носа и раствора, вводимого через небулайзер. Инъекции зачастую вводят, используя ампулы объёмом 1000000 МЕ.

Новорожденным, а также недоношенным младенцам суппозитории вводят в размере 150000 МЕ. Детям требуется вводить по 1-ой свече дважды за сутки с промежутками в 12 часов. Продолжается такой курс 5 суток.

При комбинированном использовании медикамента у новорожденных при пневмонии, имеющей бактериальное происхождение, применяют по 150000 МЕ каждодневно — 1 суппозиторий трижды за день в период 7-ми суток.

Младенцам 4-6-ти месяцев вводят 1 суппозиторий объёмом 500000 МЕ дважды за день, а детям старше полугода по 2 суппозитория размером 500000 МЕ 2 раза/день.

Во время комбинированной терапии детям при гепатитах категории B, C, а также D (хронического типа) назначают по 3000000 МЕ ИФН/м2 площади тела за сутки. Препарат назначают ежедневно в количестве 1 суппозитория (по 2 введения за день) на протяжении 10-ти дней и далее по аналогичной схеме с применением через сутки в течение 0,5-1-го года. Продолжительность курса при этом назначается с учётом лабораторных и лекарственных данных.

При комбинированном лечении острых стадий гепатитов типов В либо С (взрослым) лекарство применяют в размере 3000000 либо 1000000 МЕ на этапе долгого выздоровления либо при продолжительном течении болезни. Также вводят 2 раза за день по 1 суппозиторию с кратностью через сутки. Терапия при этом длится на протяжении 4-6-ти месяцев.

Во время устранения у взрослых пациентов гепатитов, имеющих вирусную природу (в хронической стадии) применяют дозы 3000000 либо 1000000 МЕ каждодневно — вводить 1 суппозиторий с кратностью 2 раза/сутки на протяжении 1,5 недель. Далее на протяжении полугода применять через сутки (если это гепатит типа С) либо в период 1-го года через сутки (если это гепатит типа В).

В процессе комплексной терапии при гриппе либо ОРВИ (взрослым) суппозитории в размере 500000 МЕ применяются по 1-му — дважды за день на протяжении 5-ти суток.

Комплексная терапия при тяжёлых стадиях гриппа либо ОРВИ (детям в пределах возраста 1-7-ми лет) предполагает применение суппозиториев 500000 МЕ, а для детей в пределах 7-14-ти лет — суппозиториев 1000000 МЕ. В подобных случаях курс длится 5 дней — по 1 суппозиторию 2 раза/сутки.

Для устранения пиелонефрита требуются суппозитории на 150000 МЕ — вводить 1 штуку 2 раза/сутки на протяжении 7-ми дней, а потом по 2 суппозитория за сутки (1 раз в 3 дня) на протяжении 1-го месяца.

Назальный раствор эффективнее всего применять на начальном этапе болезни. Чтобы устранить патологии вирусно-бактериального происхождения и ОРВИ, используют капли для носа, ингаляции, а также спрей.

Для закапывания достаточно 5-ти капель раствора (доза 50000-100000 МЕ), которые вводятся в обе ноздри минимум 6 раз/сутки с интервалами в 1,5-2 часа. Продолжается такая терапия не меньше 2-3-х дней. Высокую эффективность имеют и ингаляции.

Инъекционный раствор выпускается уже в готовом виде либо как лиофилизат, из которого его можно сделать самостоятельно.

Разводить порошок в ампулах необходимо при помощи инъекционной жидкости — достаточно 1-го мл.

Чтобы лечить острую стадию гепатита категории В требуется инъекция раствора в размере 1000000 МЕ (проводится 2 раза/день) в период 6-ти суток, после чего дозировку снижают — вводят ту же порцию, но однократно за день, в период 5-ти суток. Запрещается использовать ЛС, если у пациента наблюдается печеночная кома либо гепатит холестатического происхождения.

Если вышеуказанное заболевание протекает в хронической форме, требуется вводить 3-6 млн МЕ однократно в день с частотой через сутки. Длится подобный курс максимум 24 недели.

Чтобы избавиться от клещевого энцефалита, применяют по 1-3 млн МЕ лекарства 2 раза/день на протяжении 10-ти суток, после чего выполняют поддерживающую терапию — та же дозировка, но вводят её одноразово с интервалом в 1 день на протяжении 10-ти дней.

Лечение онкологических патологий предполагает использование максимально возможных порций. У Лаферобиона исключительно цитостатическое воздействие, из-за чего его требуется применять после регресса новообразования либо при наступлении у больного ремиссии.

Во время лечения хронического миелолейкоза назначают каждый день применять 9000000 МЕ, пока не будет достигнута ремиссия, после чего используют поддерживающие порции: та же доза, но с применением через день.

Для устранения лимфоцитарного лейкоза требуется применять 3000000 МЕ лекарства ежедневно, пока не наступит улучшение, а далее перейти на поддерживающую терапию — вводить ту же дозу трижды за неделю.

При лечении ангиосаркомы Капоши требуется вводить каждый день 36 млн МЕ на протяжении большого отрезка времени. Чтобы стабилизировать состояние, пациента переводят на поддерживающие дозы: 18 млн МЕ трижды за неделю.

[6], [7]

Передозировка

Из-за интоксикации Лаферобионом могут возникать расстройства сознания, летаргия и ощущение прострации. Данные симптомы обратимы и проходят после прекращения использования ЛС.

Взаимодействия с другими препаратами

Лаферобион можно сочетать с любыми ЛС, которые зачастую применяются во время лечения описанных выше болезней (антибиотиками, ГКС, химиопрепаратами, иммуносупрессорами, а также индукторами вещества интерферон).

[8], [9], [10], [11]

Условия хранения

Лаферобион требуется содержать в недоступном маленьким детям месте. Обычно лекарство хранят в холодильнике, чтобы соблюдать пределы температуры: 2-8оC.

[12]

Особые указания

Отзывы

Лаферобион во всех формах изготовления обычно имеет либо положительные, либо нейтральные отзывы. Хорошо о нём отзываются и родители, применявшие препарат детям во время комбинированного лечения при гриппе, ОРВИ, прочих патологиях.

Срок годности

Лаферобион позволяется использовать на протяжении 3-х лет с момента выпуска лекарства. Готовый раствор из порошка разрешается хранить максимум 1 день.

[13]

Код по МКБ-10

J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей

Производитель

Биофарма ФЗ, ООО, г. Белая Церковь, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Лаферобион» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.