Азитромицин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Azithromycin таб., покр. плен. оболочкой, 250 мг: 6 шт. (59129)

Содержание

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор

Последняя редакция: 11.04.2020

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Антибиотик макролидной группы Азитромицин относят к современным антибактериальным средствам нового поколения. Препарат обладает обширной антимикробной активностью, поэтому врачи предпочитают назначать Азитромицин при бронхите, осложненном различного рода бактериальной инфекцией. На сегодняшний день стойкость патогенных микроорганизмов к этому антибиотику минимальна, поэтому часто его применяют без предварительного проведения бакпосева на чувствительность.

Лечение бронхита Азитромицином

К ряду антибиотиков, которые чаще всего выбирают для лечения острого бронхита бактериальной природы, относятся макролиды, ярким представителем которых является именно Азитромицин. Этот препарат в полной мере блокирует процессы белкового синтеза, без которых невозможно построение микробной РНК.

Азитромицин проявляет активность к большинству возбудителей, в том числе к анаэробам и аэробам.

Прежде чем использовать Азитромицин при бронхите, нужно учитывать, что этот препарат не действует не только на вирусы, но и на возбудителей коклюша и паракоклюша — такие бактерии носят название Бордетелла. Этот факт нужно учесть, если данный антибиотик назначается детям, не имеющих иммунитета (не привитых) против коклюша.

Азитромицин имеет много аналогов, однако среди них наиболее распространены такие медикаменты, как Флемоксин, Сумамед, Хемомицин и Азицин.

Фармакологическая группа

Антибиотики: Макролиды и азалиды

Фармакологическое действие

Антибактериальные широкого спектра действия препараты

Показания к применению азитромицина при бронхите

Азитромицин показан в качестве монопрепарата при остром бронхите или бронхиолите микробного происхождения.

В остром периоде хронического бронхита Азитромицин, активный относительно гемофильной палочки, может стать альтернативным антибиотиком.

При умеренно выраженной внебольничной пневмонии Азитромицин зачастую выбирают в качестве монопрепарата.

Также Азитромицин используют в первую очередь при микоплазме, хламидии, легионелле, — при поражении дыхательных путей.

При осложнениях Азитромицином можно дополнить терапию β-лактамными антибиотиками.

Азитромицин при остром бронхите никогда не назначают с первых часов или суток от начала заболевания. Антибиотик применяют лишь при наличии повышенной опасности развития осложнений — например, присоединения гнойной инфекции.
Азитромицин при хроническом бронхите действительно может быть эффективен: при хроническом течении антибиотиками выбора считаются препараты пенициллиновой или макролидной группы. При тяжелой форме заболевания применяют Азитромицин в инъекциях, в легких случаях достаточно использования таблеток.
Азитромицин при обструктивном бронхите применяют только после подтверждения наличия бактериальной инфекции, ведь основное лечение при обструкции должно быть направлено на расширение бронхов, понижение вязкости мокроты и выведение её из дыхательных путей. Если же необходимо антибактериальное средство, то выбор делается между антибиотиками аминопенициллинового, фторхинолонового и макролидного ряда: поэтому врачи часто останавливаются на Азитромицине.

[1], [2], [3], [4]

Форма выпуска

Азитромицин производится в капсулированной форме. Одна капсула может содержать 250 или 500 мг активного ингредиента.

Капсулы 250 мг отличаются крышечкой красного цвета.

У капсул 500 мг крышечка имеет синий цвет.

Возможна расфасовка по три или шесть капсул в одной блистерной пластине, упакованной в картонную коробку.

Названия

Аналогами Азитромицина, которые можно применять при бронхите, выступают следующие препараты:

таблетки Азакс, турецкого производства;
индийский таблетированный препарат Азиаджио;
Азибиот (препарат совместного производства Польши и Словении);
капсулированный и порошкообразный препарат Зиомицин, Азивок, Зитроцин, Зитрокс, Зит-250 или Азином (Индия);
Азимед (Киевмедпрепарат);
Азинорт (препарат совместного производства Соединенных Штатов и Индии);
Сумамед (Израиль-Хорватия);
Хемомицин (сербское средство);
Ормакс (Украина);
Зитролид (Россия);
Затрин (Великобритания).

Также альтернативными антибиотиками при бронхите считаются Зибакс, Дефенз, Ареан, Азицин Дарница, Азо, Зимакс, Зиромин и др.

[5], [6], [7]

Фармакодинамика

Азитромицин является одним из представителей антибактериальных препаратов макролидной группы. Антибиотик отличается расширенным спектром противомикробной активности, так как воздействует на стафилококки, стрептококки, гемофильную инфекцию, моракселлу, бордетеллу, кампилобактерию, легионеллу, нейшерию, гарднереллу, бактероиды, пептострептококки, пептококки, клостридии, хламидии, микобактерии, микоплазму, уреаплазму, спирохеты.

Азитромицин вступает в связь с 50S рибосомальной субъединицей, угнетает пептидтранслоказу на трансляционном этапе, блокирует биологическую выработку протеинов, что в целом приводит к замедлению роста и развития микробов. Если концентрационное содержание антибиотика позволяет, то может наблюдаться бактерицидное действие препарата.

[8], [9], [10], [11]

Фармакокинетика

Азитромицин стоек к воздействию кислоты, хорошо усваивается в пищеварительной системе.

После приема 500 мг биологическая доступность составляет 37%. Предельное концентрационное содержание в сыворотке наблюдается на протяжении 2-3 часов.

Прогнозируемый распределительный объем составляет 31,1 литр/кг.

Связывание с плазменными протеинами обратно пропорционально содержанию в кровотоке: 7-50%.

Длительность полувыведения — 68 часов.

Устойчивое содержание в сыворотке обнаруживается спустя 5-7 суток.

Азитромицин без проблем преодолевает барьеры и распределяется в тканях.

Может переноситься фагоцитами или макрофагами к инфекционному очагу, где демонстрирует свое антибактериальное действие.

Одновременное употребление пищи понижает показатели предельной концентрации более чем наполовину.

В печени препарат теряет активность.

Сывороточный клиренс составляет 630 мл за минуту, при этом почти 60% выводится с каловыми массами в неизмененной форме, а 6% с мочевой жидкостью.

[12], [13], [14], [15], [16]

Использование азитромицина при бронхите во время беременности

Азитромицин, как и многие антибиотики для лечения бронхита, не следует принимать беременным женщинам, а также пациенткам, которые кормят малыша грудью.

Исключение могут представлять только такие ситуации, при которых ожидаемая польза от лечения выше, чем вероятная опасность для ребенка.

Если нельзя отказаться от приема Азитромицин в лактационном периоде, на время лечения кормление прекращают.

Противопоказания

Азитромицин при бронхите назначают не всегда, так как данный медикамент имеет насколько противопоказаний:

склонность к аллергической реакции на препараты макролидной группы;
период беременности и кормления грудью;
вирусное происхождение бронхита.

Необходимо проявлять осторожность при лечении Азитромицином, если пациент страдает нарушениями функции печени, почек, если имеется желудочковая аритмия и удлинение интервала QT.

У некоторых больных гиперчувствительность может проявляться даже после отмены антибиотика, поэтому таких пациентов необходимо наблюдать и проводить необходимые лечебные мероприятия.

[17], [18]

Побочные действия азитромицина при бронхите

Азитромицин — это достаточно мощный по действию антибиотик, поэтому лечение ним может сопровождаться не только лечебными, но и отдельными нежелательными эффектами. Необходимо обязательно сообщить доктору, если появятся такие дополнительные симптомы:

рвота с тошнотой, понос, повышенное газообразование, потемнение каловых масс, желтуха, исхудание, сильные расстройства пищеварительной функции;
кожная сыпь с зудом, отеки, синдром Стивенса-Джонсона;
чувствительность кожи к ультрафиолету, интоксикационный эпидермальный некролиз;
головокружение, боли в голове, изменения вкусовых ощущений, синкопе;
нарушения сна, раздражительность, тревожность, гиперкинезы;
снижение количества лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
боли за грудиной, нарушения сердечного ритма;
грибковые инфекции, поражение почек;
боли в суставах, нарушения слуховой функции.

Большинство побочных эффектов случается редко, однако возможность их появления полностью исключать нельзя.

[19], [20], [21], [22], [23], [24]

Способ применения и дозы

Азитромицин при бронхите может быть назначен, как взрослым пациентам, так и детям массой от 45 кг. Препарат принимают перорально, за 60 минут до приема пищи, или спустя два часа после него, ежедневно, один раз в сутки.

Как правило, при бронхите Азитромицин принимают по такой схеме:

первый день — 500 мг антибиотика;
с второго по пятый день — по 250 мг.

Возможен также короткий курс Азитромицина: в течение трех дней по 500 мг. Общее количество антибиотика на курс — 1500 мг.

Для пожилых больных, а также для лиц, страдающих нетяжелой недостаточностью почечной функции, корректировать количество препарата не нужно.

Сколько дней принимать Азитромицин при бронхите?

Длительность курса Азитромицина при бронхите зависит от того, какую схему приема назначил доктор. Стандартно врачи используют две схемы лечения, рассчитанные на пять дней или на три дня. Более длительный прием нежелателен: необходимость в нем оценивается врачом индивидуально.

[25], [26], [27], [28]

Азитромицин при бронхите у взрослых

Нужно ли использовать Азитромицин для лечения бронхита у взрослых? Далеко не всегда. Многие врачи рекомендуют обращаться к антибиотикотерапии только при присоединении гнойной инфекции.

Действительно, бронхит чаще всего имеет вирусное происхождение — поэтому применение антибиотика в таком случае не может быть целесообразным. Часто пациенты самостоятельно «выписывают» себе различные антибактериальные препараты, в том числе и Азитромицин — при этом подобное лечение не только не устраняет симптомы, но и зачастую усугубляет течение бронхита.

В каких случаях действительно показано лечение Азитромицином у взрослых?

Азитромицин назначают пожилым пациентам с острым бронхитом, если у них дополнительно обнаружен сахарный диабет, сердечная недостаточность, либо они проходят лечение стероидами.
Азитромицин используют для лечения обострения хронического бронхита, а также при гнойных осложнениях острого бронхита.

В любых других случаях в использовании антибиотиков нет острой необходимости.

[29], [30], [31]

Азитромицин при бронхите у детей

Бронхит обнаруживается у детей намного чаще, чем у взрослых. Особенно заболеванию подвержены дети первых двух лет жизни, а также дети 9-15 лет.

При бронхите у детей также часто применяют антибиотики, однако и здесь их применение не всегда оправдано. До настоящего времени уже проводилось достаточно много различных исследований, которые доказывали: антибиотики при остром бронхите у детей малоэффективны. Однако имеются случаи, когда лечение Азитромицином действительно необходимо:

Если у ребенка хронический влажный кашель, который не проходит на протяжении 14-20 суток.
Если у ребенка резко ухудшается самочувствие: появляется интенсивный кашель с гнойным отделяемым, повышается температура, наблюдается обильное потоотделение.

Принимать Азитромицин, как и любой другой антибиотик, «на всякий случай» или для «подстраховки», категорически нельзя. Взвешенное решение о целесообразности лечения ребенка таким препаратом должен принять доктор.

Деткам до 3-х лет Азитромицин выписывают в виде суспензии:

масса тела 15-24 кг — 5 мл лекарства;
масса тела до 34 кг — 7,5 мл лекарства;
масса тела до 44 кг — 10 мл лекарства.

Длительность приема Азитромицин при бронхите у детей — от 3-х до пяти суток.

[32], [33], [34], [35], [36]

Передозировка

Если пациент принимает чрезмерное количество антибиотика Азитромицин, то у него развивается состояние передозировки, для которого характерны такие признаки, как тошнота, преходящая утрата слуховой функции, рвота, расстройство пищеварения.

Если такое случилось, то больному следует промыть желудок и принять нейтрализующее средство с содержанием гидроксида алюминия или магния (так называемые противокислотные средства, или антациды).

[37], [38], [39], [40], [41]

Взаимодействия с другими препаратами

Противокислотные средства, в состав которых входит гидроксид алюминия или магния, ухудшает усвоение и понижает концентрационное содержание Азитромицина в сыворотке. Нужно выдерживать интервал между употреблением данных препаратов не меньше 180 минут.

В обычных рекомендованных количествах Азитромицин может влиять на кинетические свойства таких медикаментов, как Аторвастатин, Карбамазепин, Рифабутин, Теофиллин, Цетиризин, Диданозин, Силденафил, Триазолам, Зидовудин, Флуконазол и пр. Флуконазол, в свою очередь, может умеренно влиять на кинетические способности Азитромицина. Тем не менее, вносить коррективы в дозировки перечисленных выше медикаментов нет необходимости.

Азитромицин увеличивает концентрационное содержание Дигоксина в крови.

Одновременный прием с такими препаратами, как Эрготамин и Дигидроэрготамин, может вызывать развитие периферического сосудистого спазма и нарушения чувствительности по типу дизестезий.

Влияют на концентрационное содержание Азитромицина в сыворотке такие препараты, как Циклоспорин, Фенитоин, Терфенадин и Гексобарбитал.

[42], [43], [44], [45], [46]

Условия хранения

Антибиотик сохраняют, не снимая упаковку, при комнатных условиях — оптимальная температура помещения должна составлять от +18 до +25°C. Лекарства должны храниться вдали от детского доступа.

[47], [48], [49], [50], [51], [52]

Срок годности

Азитромицин, который используется для лечения бронхита, можно хранить до 2-х лет.

[53], [54], [55], [56], [57], [58]

Что лучше при бронхите?

Какой из антибиотиков лучше подходит для лечения бронхита? На этот вопрос может ответить лишь лечащий доктор, который по результатам анализов увидит, к какому препарату возбудитель болезни проявляет большую чувствительность.

Если врач рискует назначить антибиотик без предварительного исследования бактериологической составляющей мокроты, то препаратами выбора становятся антибиотики широкого спектра антибактериальной активности, к которым можно отнести и Азитромицин.

Иногда врач при выписывании рецепта указывает два антибактериальных средства «на выбор», подразумевая тем самым, что эти медикаменты имеют одинаковое фармакологическое действие. Однако некоторых пациентов такой подход ставит в тупик: какой же из этих препаратов лучше и эффективнее?

Азитромицин или Амоксициллин? Согласно исследованиям, оба препарата обладают достаточной эффективностью для лечения острого бактериального бронхита. Поэтому, если анализ на бакпосев демонстрирует одинаковую чувствительность бактерий к двум препаратам, то особенной разницы в выборе нет. Если же предварительный бакпосев мокроты не проводился, то выбор «Амоксициллин или Азитромицин» необходимо решить в пользу Азитромицина, так как он обладает несколько более широким спектром антимикробной активности.
Азитромицин или Сумамед? По сути, это два препарата-аналога, ведь активным ингредиентом Сумамеда является тот же азитромицин. Так в чем же разница? В первую очередь, разница в производителе и в конечной стоимости медикамента. Эффективность практически одинакова.

Независимо от того, какой антибиотик прописал доктор, необходимо придерживаться назначенной схемы его приема. Самолечение антибактериальными средствами действительно очень опасно, хотя последствия могут развиваться и обнаруживаться не сразу. Если же врач назначил Азитромицин при бронхите, то, скорее всего, на это были веские причины: поинтересуйтесь об этом у доктора, ведь терапия антибиотиками — это серьезная нагрузка на организм.

Код по МКБ-10

J20 Острый бронхит

J41 Простой и слизисто-гнойный хронический бронхит

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Лечение бронхита азитромицином: сколько дней принимать, дозировка» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Азитромицин
(Azithromycin)

???? Состав препарата Азитромицин

✅ Применение препарата Азитромицин

Описание активных компонентов препарата Азитромицин (Azithromycin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.25

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J01FA10 (Azithromycin)

Лекарственные формы

Азитромицин

Таб., покр. плен. оболочкой, 250 мг: 6 шт.

рег. №: ЛП-006789 от 18.02.21 — Действующее

Таб., покр. плен. оболочкой, 500 мг: 3 шт.

рег. №: ЛП-006789 от 18.02.21 — Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азитромицин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или почти белого цвета.

1 таб.
азитромицина дигидрат	262.03 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	250 мг

Вспомогательные вещества: лактитол — 300 мг, кроскармеллоза натрия — 35 мг, гипролоза — 35 мг, крахмал прежелатинизированный — 20 мг, магния стеарат — 14 мг, натрия лаурилсульфат — 3.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 700 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 9.49 мг, титана диоксид — 5.2 мг, макрогол-4000 — 3.74 мг, тальк — 1.12 мг, повидон К-17 — 0.42 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.03 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

1 таб.
азитромицина дигидрат	524.06 мг,
что соответствует содержанию азитромицина	500 мг

Вспомогательные вещества: лактитол — 600 мг, кроскармеллоза натрия — 70 мг, гипролоза — 70 мг, крахмал прежелатинизированный — 40 мг, магния стеарат — 28 мг, натрия лаурилсульфат — 7 мг, кремния диоксид коллоидный — 7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — 1400 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 18.98 мг, титана диоксид — 10.4 мг, макрогол-4000 — 7.49 мг, тальк -2.24 мг, повидон К-17 — 0.83 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.06 мг.

3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов, является представителем азалидов. Обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы); аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; некоторые анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; а также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретенной резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные штаммы), анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрестной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus (метициллин-резистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Фармакокинетика

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема в дозе 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта «первого прохождения» через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Азитромицин метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

T1/2 очень длинный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

Показания активных веществ препарата Азитромицин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: нечасто — лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, ангионевротический отек и анафилаксия (в редких случаях с летальным исходом) многоформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко — реакция фотосенсибилизации; частота неизвестна — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезия, сонливость, бессонница, нервозность; редко — ажитация; частота неизвестна — гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — расстройство слуха, вертиго; частота неизвестна — нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу; частота неизвестна — снижение АД, увеличение интервала QT на ЭКГ, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея; часто — тошнота, рвота, боль в животе; нечасто — метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; частота неизвестна — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, боль в области почек; частота неизвестна — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: нечасто — метроррагия, нарушение функции яичек.

Инфекционные заболевания: нечасто — кандидоз (в т.ч. слизистой оболочки полости рта и гениталий); частота неизвестна — псевдомембранозный колит.

Со стороны лабораторных показателей: часто — снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — повышение активности АСТ, АЛТ, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности ЩФ в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Прочие: нечасто — астения, недомогание, анорексия, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам; нарушения функции печени тяжелой степени; одновременное применение с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

С осторожностью: миастения; нарушение функции печени легкой и средней степени; терминальная почечная недостаточность с СКФ менее 10 мл/мин; пациенты с наличием проаритмогенных факторов (особенно в пожилом возрасте) — с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, пациенты, получающие терапию антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно при гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при нарушении функции печени тяжелой степени.

С осторожностью применяют при нарушении функции печени легкой и средней степени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромимцином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаков развития суперинфекций, в т.ч. грибковых.

Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, т.к. фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

При длительном применениии азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применениия азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить псевдомембранозный колит, вызванный Clostridium difficile. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При лечении макролидами, в т.ч. азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в т.ч. аритмии типа «пируэт».

Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Отмечены единичные случаи серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (редко с летальным исходом), дерматологических реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформную эритему, лекарственную сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром). Некоторые из реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение антибиотиков группы макролидов, в т.ч. азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. При одновременном применении дигоксина или дигитоксина с азитромицином возможно значительное повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

При одновременном применении азитромицина с варфарином описаны случаи усиления эффектов последнего.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 ч до азитромицина.

Сообщалось о потенцирование антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с циклоспорином. В случае необходимости одновременного применения необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

При одновременном применении с дизопирамидом описан случай развития желудочковой фибрилляции.

При одновременном применении с ловастатином описаны случаи развития рабдомиолиза.

При одновременном применении с рифабутином повышается риск развития нейтропении и лейкопении.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Литература:

М.П. Киселева, З.С. Смирнова, Л.М. Борисова и др. Поиск новых противоопухолевых соединений среди производных N-гликозидов индоло[2,3-а] карбазолов // Российский онкологический журнал. 2015. № 1. С. 33-37.
Мустафин Р. И., Протасова А. А., Буховец А. В., Семина И.И. Исследование интерполимерных сочетаний на основе (мет)акрилатов в качестве перспективных носителей в поликомплексных системах для гастроретентивной доставки. Фармация. 2014; 5: 3–5.
https://ilive.com.ua/health/lechenie-bronhita-azitromicinom-skolko-dney-prinimat-dozirovka_128364i15828.html.
https://www.VIDAL.ru/drugs/azithromycin-6.
А.В. Ланцова, Е.В.