Синонимы, аналоги Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Офлоксацин
Торговое наименование препарата
Офлоксацин
Международное непатентованное наименование
Офлоксацин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На 1 таблетку:
активное вещество: офлоксацин 400,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 268,8 мг, крахмал кукурузный 60.0 мг, гипролоза 20,0 мг, кроскармеллоза натрия 15.6 мг, магния стеарат 15,6 мг; оболочка: опадрай II белый (поливиниловый спирт 9,20 мг, титана диоксид 5.75 мг, макрогол 4,65 мг, тальк 3,4 мг) 23,0 мг.
Описание
Продолговатые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе ядро от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство из группы фторхинолонов
Код АТХ
S01AE01
Фармакодинамика:
Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Противомикробный спектр включает в себя грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствитсльные) Staphylococcus epidermidis (метициллин- чувствительные). Staphylococcus saprophyticus Streptococcus pneumoniae (пенициллин- чувствительные). Streptococcus pyogenes.
Грамотринательные аэробы: Acinetobacter calcoaceticus Bordetella pertussis Citrobacter freundii Citrobacter koseri Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae. Klebsiella oxytoca MoraxelIa catarrhalis Morganella morganii Klebsiella pneumoniae Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stucirtii Pseudomonas aeruginosa (быстро вырабатывают устойчивость) Serratia marcescens.
Анаэробы: Clostridium perfringens.
Прочие: Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae Gardnerella vaginalis Legionella pneumophila. Mycoplasma hominis. Mycoplasma pneumoniae Ureaplasma urealyticum.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides анаэробные бактерии (в том числе Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile) Enterococcus spp. большинство Streptococcus spp. не действует на Treponema pallidum.
Фармакокинетика:
Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %). Биодоступность — свыше 96 %. связь с белками плазмы — 25 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приеме — 1-2 ч максимальная концентрация (Сmax) после приема в дозе 100 300 и 600 мг составляет 1 34 и 69 мг/л соответственно и зависит от дозы после однократного приема 200 и 400 мг она составляет 25 и 5 мкг/мл соответственно. Пища может замедлять всасывание но не оказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты альвеолярные макрофаги) кожа мягкие ткани кости органы брюшной полости и малого таза дыхательная система моча слюна желчь секрет предстательной железы; хорошо проникает через гемато-эн цефалический барьер плацентарный барьер секрстируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60 %).
Метаболизируется в печени (около 5 %) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения (T1/2) равен 45-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90 % (в неизмененном виде) около 4 % — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20 %.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30 % препарата.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:
— инфекции верхних дыхательных путей и ЛOP-органов (синусит фарингит средний отит ларингит за исключением случаев острого тонзиллита);
— инфекции нижних дыхательных путей (трахеит бронхит пневмония за исключением случаев пневмококковой инфекции);
— инфекции кожи мягких тканей костей и суставов;
— инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей почек (пиелонефрит);
— инфекции мочевыводящих путей (цистит уретрит в том числе гонококковой природы);
— инфекции половых органов и органов малого газа (эндометрит сальпингит оофорит цервицит параметрит простатит кольпит орхит эпидидимит) гонорея хламидиоз;
— профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в том числе при нейтропении).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к офлоксацину другим хинолонам или компонентам препарата эпилепсия (в том числе в анамнезе) снижение судорожного порога (в том числе после черепно-мозговой травмы инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе) поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) возраст до 18 лет беременность период лактации (грудного вскармливания) непереносимость лактозы дефицит лактазы глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Атеросклероз сосудов головного мозга нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе) печеночная недостаточность органические заболевания центральной нервной системы предрасположенность к судорожным реакциям миастения печеночная порфирия дефицит глюкозо-6-фосфатдсгидрогсназы синдром врожденного удлинения интервала Q-T заболевания сердца (сердечная недостаточность инфаркт миокарда брадикардия) психозы и другие психические нарушения в анамнезе; одновременный прием лекарственных средств удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические IА и III классов трициклические и тетрациклические антидепрессанты нейролептики макролиды противогрибковые производные имидазола некоторые антигистаминные в том числе астемизол терфенадин эбастин) для общей анестезии из группы барбитуратов лекарственных средств снижающих артериальное давление; у пациентов одновременно получающих лекарственные препараты снижающие порог судорожной готовности головного мозга такие как фенбуфен теофиллин; у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала Q-T: у пациентов пожилого возраста у пациентов с некорректированными электролитными нарушениями (например гипокалиемия гипомагниемия) у пациентов с сахарным диабетом получающих гипогликемические средства для перорального применения (например глибекламид) или инсулин.
Беременность и лактация:
См. раздел «Противопоказания».
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают целиком запивая водой до или во время еды. Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации тяжести течения инфекции чувствительности микроорганизмов а также общего состояния больного и функции печени и почек.
Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета — по 400 мг/сут.
Взрослым — по 400-800 мг/сут курс лечения — 7-10 дней кратность применения — 2 раза в день. Дозу 400 мг/сут можно назначать в 1 прием предпочтительно утром.
При гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 50 мл/мин) не рекомендован прием препарата в дозе 400 мг. При необходимости использовать другую лекарственную форму в виде таблеток 200 мг.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Продолжительность лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры тела.
При лечении неосложненных и осложненных инфекций нижних мочевыводящих путей курс лечения 7 и 10 дней соответственно при простатите — до 6 недель при инфекциях органов малого таза — 10-14 дней при инфекциях органов дыхания и кожи — 10 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: гастралгия. снижение аппетита тошнота рвота диарея запор метеоризм боль в животе повышение активности «печеночных» трансаминаз гипербилирубинемия холестатическая желтуха псевдомембранозный колит сухость слизистой оболочки полости рта энтероколит гепатит анорексия.
Со стороны нервной системы: головная боль головокружение тремор судороги онемение и парестезии конечностей интенсивные сновидения «кошмарные» сновидения психотические реакции тревожность состояние возбуждения фобии депрессия спутанность сознания галлюцинации повышение внутричерепного давления бессонница сопливость экстрапирамидные расстройства и другие расстройства мышечной координации периферическая сенсорная или сенсорно-моторная нейропатия депрессия с причинением себе вреда вплоть до суицидальных мыслей и попыток шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит миалгии артралгии тендосиновит разрыв сухожилия боль в конечностях рабдомиолиз и/или миопатия.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия диплопия нарушения вкуса обоняния слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия повышение или снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница аллергический пневмонит аллергический нефрит эозинофилия. лихорадка ангионевротический отек бронхоспазм; мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) фотосенсибилизация васкулит. анафилактический шок. зуд наружных половых органов у женщин.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния ( петехии) буллезный геморрагический дерматит папулезная сыпь с коркой свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит) «приливы» крови к коже лица.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения агранулоцитоз анемия (в том числе апластическая и гемолитическая) тромбоцитопсния панцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит нарушение функции почек гиперкреатининемия повышение концентрации мочевины дизурия задержка мочи.
Прочие: дисбактериоз кишечника суперинфекция гипогликемия (у больных сахарным диабетом) вагинит боль в груди повышенная утомляемость астения общая слабость выделения из влагалища носовое кровотечение жажда снижение массы тела фарингит одышка кашель ринит светобоязнь раздражение слизистой оболочки глаза нарушение зрения приступы порфирии у пациентов с порфирией.
Передозировка:
Симптомы: головокружение спутанность сознания заторможенность дезориентация сонливость рвота.
Лечение: промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
Повышает сывороточную концентрацию циклоспорина.
Циметидин фуросемид метотрексат и лекарственные средства блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию офлоксацина в плазме крови.
При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина включая варфарин) необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При применении с нестероидными противовоспалительными препаратами производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов включая судороги.
При одновременном приеме с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий особенно у пожилых людей.
При применении с лекарственными средствами ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы цитраты натрия гидрокарбонат) увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.
При одновременном приеме с гипогликемическими средствами возможна как гипо- так и гипергликемия в связи с чем необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.
При совместном применении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов трициклические антидепрессанты макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.
При одновременном применении с препаратами способными снижать артериальное давление лекарственными средствами для неингаляционной общей анестезии из группы барбитуратов возможно резкое и значительное снижение артериального давления поэтому в этом случае требуется особенно тщательный мониторинг показателей функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Пищевые продукты антациды содержащие Al3+ Са2+ Mg2+ или соли Fe снижают всасывание офлоксацина. образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между приемом этих лекарственных средств должен быть не менее 2 ч).
Особые указания:
Не является препаратом выбора при пневмонии вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется подвергаться воздействию солнечных лучей облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы солярий).
Для профилактики гиперконцентрации мочи и последующей кристаллурии во время лечения рекомендуется проводить адекватную гидратацию.
Появление диареи особенно в тяжелой форме персистирующей и/или с примесью крови.
во время или после лечения офлоксацином может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение офлоксацином должно быть немедленно прекращено и соответствующая специфическая антибактериальная терапия (например ванкомицин внутрь тейкопланин внутрь или метронидазол) должна быть назначена безотлагательно. Препараты тормозящие перистальтику кишечника противопоказаны.
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы аллергических реакций необходима отмена препарата.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия) особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения признаков тендинита необходимо немедленно прекратить лечение произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется использовать гигиенические тампоны в связи с повышенным риском развития молочницы.
Па фоне лечения возможно ухудшение течения миастении учащение приступов порфирии.
Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется снижающая коррекция дозы).
У пациентов применяющих фторхинолоны в том числе офлоксацин зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии поражающей мелкие и (или) крупные аксоны и приводящей к парестезии гипостезии дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии включая боль жжение покалывание онемение и (или) слабость или другие нарушения чувствительности включая тактильную болевую температурную вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата офлоксацин необходимо немедленно прекратить.
Прием офлоксацина особенно длительный может вызвать вторичную инфекцию связанную с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов. Необходима повторная оценка состояния пациента.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений как головокружение сонливость следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 400 мг.
Упаковка:
По 5 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Рафарма», 399540, Липецкая обл., Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Закрытое акционерное общество «Рафарма»
Офлоксацин таблетки 400 — Рафарма — цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Офлоксацин таблетки 400 — Рафарма в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
ОФЛОКСАЦИН
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Действующее вещество
— офлоксацин (ofloxacin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон, кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе виден слой почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).
Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.
К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность — более 96%.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 25%. Сmax после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг Сmax составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся Vd — 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.
Выведение
T1/2 — 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде — 75-90%, с желчью — около 4%. Внепочечный клиренс — менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);
- инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);
- инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;
- инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;
- инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;
- инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);
- инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);
- гонорея;
- хламидиоз;
- менингит;
- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).
Противопоказания
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);
- снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);
- возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.
Дозировка
Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.
Препарат назначают внутрь взрослым — по 200-800 мг/сут, кратность применения — 2 раза/сут. Курс лечения — 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.
При острой гонорее — 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях — 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза — 15 мг/кг.
Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.
Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.
При лечении сальмонеллезов курс лечения — 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей — 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко — анафилактический шок.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.
Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.
При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.
Особые указания
Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).
В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.
При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).
В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.
Использование в педиатрии
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет, т.к. не завершен рост скелета.
У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.
При нарушениях функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза — 200 мг, затем — по 100 мг/сут через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.
При нарушениях функции печени
Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности — 400 мг/сут.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата ОФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
- Скориченко, «Доисторическая M.» (СПб., 1996); его же, «Гигиена в доисторические времена» (СПб., 1996).
- Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
- М.П. Киселева, З.С. Шпрах, Л.М. Борисова и др. Доклиническое изучение противоопухолевой активности производного N-гликозида индолокарбазола ЛХС-1208. Сообщение I // Российский биотерапевтический журнал. 2015. № 2. С. 71-77.
- https://medi.ru/instrukciya/ofloksatsin_22055/.
- https://health.mail.ru/drug/ofloxacin_1/.
- Мирский, «Медицина России X—XX веков» (Москва, РОССПЭН, 2005, 632 с.).
- Bangun H., Aulia F., Arianto A., Nainggolan M. Preparation of mucoadhesive gastroretentive drug delivery system of alginate beads containing turmeric extract and anti-gastric ulcer activity. Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. 2019; 12(1):316–320. DOI: 10.22159/ajpcr.2019.v12i1.29715.
- Debjit B., Rishab B., Darsh G., Parshuram R., Sampath K. P. K. Gastroretentive drug delivery systems- a novel approaches of control drug delivery systems. Research Journal of Science and Technology;10(2): 145–156. DOI: 10.5958/2349-2988.2018.00022.0.
- Киржанова Е. А., Хуторянский В. В., Балабушевич Н. Г., Харенко А. В., Демина Н. Б. Методы анализа мукоадгезии: от фундаментальных исследований к практическому применению в разработке лекарственных форм. Разработка и регистрация лекарственных средств. 2014; 3(8): 66–80. DOI: 10.33380/2305-2066-2019-8-4-27-31.
