Стоптуссин: побочные эффекты, как принимать

Изучение эффективности препарата Cтоптуссин у взрослых и детей старшего возраста с острыми воспалительными заболеваниями дыхательных путей

Сиротина Елена Викторовна

семейный врач медицинского центра «Сiмейний лiкар» поликлиники № 29 Суворовского района г.Одессы

Цель исследования: Изучить эффективность и безопасность препарата «Стоптуссин» у взрослых и детей старше 12 лет с острыми воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей, проживаючих в г. Одессе.

Задачи исследования:

1. Изучить лечебный эффект препарата «Стоптуссин» при курсовом приёме в течение 10 дней в адекватной дозе.
2. Выявить побочные эффекты.
3. Выявить оптимальную продолжительность курса лечения.

Объект исследования: Препарат «Стоптуссин» («Айвекс-С.Р.», Опава, Чешская республика) выпускается в виде капель и таблеток. Состав: дегидрогенцитрат бутамирата — 4,0 мг, гвайфенизин 100,0 мг. Это комбинированный препарат с противокашлевым и отхаркивающим действием.

Противокашлевой эффект обусловлен наличием бутамирата, который является препаратам центрального действия (1,2). Он уменьшает возбудимость кашлевого центра и уменьшает сопротивление дыхательных путей. Периферическое местноанестезирующее действия бутамирата на рецепторы бронхов обуславливает уменьшение раздражения слизистых оболочек и расширение просвета бронхов.

Бутамират, обладая бронхолитическими свойствами (1, 2), в комбинации с гвайфенизином эффективен при продуктивном кашле, сопровождающемся трудноотделяемой мокротой.

Гвайфенизин обладает отхаркивающим и муколитическим действием (1, 2), стимулирует секрецию жидких частей мокроты, снижает вязкость мокроты и повышает активность цилиарного эпителия бронхов и трахеи (1,2).

Методы исследования: Исследование проводилось в амбулаторно-поликлинических условиях в медицинском центре «Сiмейний лiлар» поликлиники № 29 Суворовского района г. Одессы на 30 пациентах (14 женщин, 10 мужчин и 6 детей). Из них 22 человека были с явлениями трахеита, 8 человек — бронхита, 19 человек — фарингита, 1 — гайморита. Препарат принимали в зависимости от массы тела и в соответствии с «Инструкцией по применению», утвержденной МЗУ. Взрослые принимали препарат в виде таблеток, а дети и подростки — капли.

В исследовании для оценки лечебного эффекта препарата «Стоптуссин» использовался метод анкетирования. До начала терапии заполнялись анкеты. Далее анкеты заполнялись в середине курса лечения, где отображались появившиеся изменения, а также по окончанию курса лечения.

Во время приёма препарата «Стоптуссин» проводилось регулярное функциональное исследование больных. Параллельно наблюдение велось за контрольной группой пациентов (также в количестве 30 человек), принимавших другие противокашлевые или отхаркивающие препараты.

Результаты исследования: При приёме препарата «Стоптуссин» в течение 10 дней в адекватной дозе объективно уменьшились клинические проявления ОРВИ, протекающие с явлениями трахеита или трахеобронхита. К 5 дню кашель исчез у 11 человек, улучшилось общее самочувствие, уменьшилась заложенность носа, боль в грудной клетке, к 10 дню практически у всех больных исчез кашель (28 человек). Результаты исследования отображены в таблицах 1, 2, 3.

Таблица 1.

Средняя продолжительность течения симптомов у пациентов на фоне лечения препаратом «Стоптуссин»

Как видно из таблицы 1 у больных, принимавших препарат «Стоптуссин», значительно быстрее купировался сухой кашель, мокрота стала более жидкой и легче отделяемой, уменьшились явления фарингита, по сравнению с контрольной группой. При сухом кашле улучшение наблюдалось на 2,9 дня и выздоровление на 3,2 дня раньше. При кашле с мокротой улучшение и выздоровление отмечалось на 1,6 дня раньше. При фарингите — улучшение на 2,3 дня и выздоровление на 1,2 дня раньше.

Таблица 2.

Динамика уменьшения клинических проявлений при лечении препаратом «Стоптуссин»

Анализируя таблицу 2, видно, что в основном улучшение наступало на 3-5 день при сухом кашле и на 5-7 день при кашле с мокротой. При фарингите улучшение было на 3-5 день. У одного пациента с обострением хронического гайморита улучшение наблюдалось на 5 день.

Таблица 3.

Динамика выздоровления при лечении препаратом «Стоптуссин»

Из таблицы 3 видно, что выздоровление при сухом кашле происходило в основном на 5-7 день, при кашле с мокротой — на 7-9 день, при явлениях фарингита на 5-7 день.

Побочные эффекты: У одной пациентки (из анамнеза жизни: фельдшер скорой помощи, курит около 10 лет) на фоне приёма «Стоптуссина» отмечалась аллергическая реакция в виде чувства удушья на 2 день лечения. Приём препарата был прекращён. Вероятнее всего, причиной аллергической реакции стал, входящий в состав препарата бутамират, так как в анамнезе больная лечилась препаратом «Туссин», в состав которого входит гвайфенизин, и аллергической реакции на него не наблюдалось.

Обсуждение результатов

Учитывая полученные клинические результаты: уменьшение в более ранний по сравнению с контрольной группой сроки клинических симптомов трахеита, бронхита и фарингита, и более быстрое выздоровление, — делаю вывод, что препарат «Стоптуссин» достаточно эффективен для лечения острых воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей.

Эффект препарата обусловлен свойствами, входящих в них компонентов:

• дегидрогенцитрат бутамирата, обладающего противокашлевым и бронходилятирующим действием (1).
• гвайфенизина, обладающего отхаркивающим и муколитическим эффектом (2).

По наблюдениям у одного пациента течение ОРВИ осложнилось обострением хронического гайморита, сопровождающегося затруднением носового дыхания, нарушением оттока из гайморовых пазух. В результате лечения произошло разжижение слизисто-гнойного отделяемого гайморовых пазух, улучшение оттока из них, нормализация носового дыхания.

Выводы:

1. Препарат «Стоптуссин» оказывает выраженный эффект при заболеваниях верхних дыхательных путей, таких как трахеит, бронхит, ОРВИ с явлениями фарингита, как у взрослых, так и у детей старше 12 лет.
2. При применении препарата «Стоптуссин» сокращается длительность лечения в среднем на 2-3 дня.
3. Применение препарата «Стоптуссин» с первых дней заболевания оказывает более выраженный лечебный эффект и способствует уменьшению проявлению симптомов в более короткие сроки, в среднем 3-5 дней.
4. Оптимальный курс лечения препаратом «Стоптуссин» 7-9 дней.
5. Проведенное исследование подтверждает, что препарат «Стоптуссин» обладает противокашлевым, отхаркивающим, муколитическим, бронхолитическим и секретомоторным эффектами, как указано в «Инструкции по применению».
6. Препарат хорошо переносится пациентами, практически нет побочных действий, не считая случаев индивидуальной непереносимости.

Заключение: Препарат «Стоптуссин» оказывает выраженный лечебный эффект у больных с острыми заболеваниями верхних дыхательных путей и может быть рекомендован пациентам с 12 летнего возраста для лечения ОРВИ с явлениями трахеита, бронхита, фарингита.

Список литературы:

1. Регистр Лекарственных средств. Энциклопедия лекарств. — Москва, 2002. — 150 с.
2. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. — Санкт-Петербург, 2000.
3. Покровский В.И. Руководство по инфекционным болезням. — М.: Медицина, 1988-306 с.

Стоптуссин (Stoptussin)

Лекарственная форма: &nbspтаблетки Состав:

В 1 таблетке содержится:

активные вещества: бутамирата цитрат 4,0 мг; гвайфенезин 100,0 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 1,0 мг, маннитол 60,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, глицерил трибегенат 1,0 мг, магния стеарат 4,0 мг.

Описание:

Плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и разделительной риской.

Фармакотерапевтическая группа:противокашлевое средство комбинированное (противокашлевое средство центрального действия+отхаркивающее средство) АТХ: &nbsp

• Противокашлевые препараты в комбинации с отхаркивающими препаратами

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, оказывающий противокашлевое и отхаркивающее действие.

Бутамират оказывает периферическое местноанестезирующее действие на чувствительные нервные окончания слизистой оболочки бронхов, что обеспечивает противокашлевой эффект.

Гвайфенезин повышает секрецию бронхиальных желез и снижает вязкость слизи. Повышение секреции вызывается как прямым действием на бронхиальные железы — стимуляцией выделения секрета из бронхиальных желез и удаления кислых гликопротеинов из ацинарных клеток, так и рефлекторным путем, когда происходит раздражение афферентных парасимпатических волокон слизистой оболочки желудка и угнетение дыхательного центра. Повышение тонуса N. vagus стимулирует выработку бронхиального секрета. Слизь, продуцируемая бронхиальными железами, усиливает активность реснитчатого эпителия, вследствие чего облегчается эвакуация слизи из бронхов и ее откашливание.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бутамират быстро и полностью всасывается. Связь с белками плазмы составляет 94%. Подвергается метаболизму с образованием 2 метаболитов, также обладающих противокашлевым действием. Метаболиты выводятся в основном (90%) почками и лишь небольшая часть через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) — 6 ч.

Гвайфенезин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы незначительная. Гвайфенезин быстро метаболизируется, с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся почками. Т1/2 — 1 ч.

Показания:

Сухой и раздражающий кашель различной этиологии (в том числе при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательных путей).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к составляющим препарат компонентам; миастения; детский возраст до 12 лет; I триместр беременности; период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Препарат Стоптуссин не следует применять в I триместре беременности. При необходимости его применения во II и III триместре беременности следует убедиться в том, что предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Нет достоверных сведений о проникновении бутамирата и гвайфенезина в грудное молоко. Необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения препарата Стоптуссин.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая жидкостью (водой, чаем, фруктовым соком и т.п.). Доза зависит от веса тела пациента.

Взрослым и детям старше 12 лет с весом:

— менее 50 кг: по 1/2 таблетки 4 раза в день;

— от 50 до 70 кг: по 1 таблетке 3 раза в день;

— от 70 до 90 кг: по 11/2 таблетке 3 раза в день;

— более 90 кг: по 11/2 таблетке 4 раза в день.

Интервал между приемами должен быть 4-6 часов.

Побочные эффекты:

При соблюдении рекомендуемого режима дозирования обычно пациенты переносят препарат хорошо. Могут наблюдаться тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, боль в желудке, головокружение, головная боль, сонливость, крапивница и кожная сыпь. Эти эффекты появляются примерно у 1 пациентов и обычно проходят без снижения дозы.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны органа слуха и равновесия: часто — головокружение.

Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, анорексия, боли в животе, рвота, диарея; очень редко — горький привкус во рту, изжога, чувство тяжести в эпигастрии.

Со стороны органов дыхания: очень редко — одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — боль в груди, очень редко — тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень редко — зуд, экзантема, крапивница, «приливы».

Прочие: очень редко — боль вокруг глаз.

Передозировка:

Симптомы: преобладают признаки токсического воздействия гвайфенезина: сонливость, мышечная слабость, тошнота и рвота, уролитиаз.

Лечение: необходимо обратиться к врачу. Гвайфенезин не имеет специфического антидота. Назначают промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическую терапию (поддержка сердечно-сосудистой, дыхательной и почечной функций, электролитного баланса).

Взаимодействие:

Гвайфенезин усиливает анальгезирующее действие парацетамола и ацетилсалициловой кислоты; усиливает действие алкоголя, седативных, снотворных средств и общих анестетиков на центральную нервную систему; усиливает действие миорелаксантов.

При определении концентрации ванилилминдальной и 5-гидроксииндолуксусной кислоты с использованием нитрозонафтола в качестве реагента могут быть получены ложноположительные результаты. Поэтому лечение гвайфенезином необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для данного анализа.

Особые указания:

При сохранении симптомов следует рассмотреть вопрос об изменении лечения.

Препарат не следует назначать при продуктивном кашле пациентам, страдающим длительным или хроническим кашлем (в том числе вызванным курением), бронхитом или эмфиземой легких.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Стоптуссин может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять транспортными средствами и на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с тем, что может вызывать головокружение и другие побочные эффекты.

Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 4 мг + 100 мг. Упаковка:

По 10 таблеток в блистеры из фольги алюминиевой и пленки ПВХ.

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта Регистрационный номер:П N015070/01 Дата регистрации:13.04.2010 / 11.12.2012 Владелец Регистрационного удостоверения:Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. Израиль Производитель: &nbsp Представительство: &nbspТева Тева Израиль Дата обновления информации: &nbsp20.03.2016 Иллюстрированные инструкции Инструкции