САЛЬБУТАМОЛ 100МКГ/ДОЗА 200ДОЗ 12МЛ АЭРОЗОЛЬ

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Производитель: Биннофарм, АО

• Форма выпуска:аэрозоль
• Дозировка:100МКГ/ДОЗА + 200ДОЗ 12МЛ

Показания

1. Бронхиальная астма: — купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхи­альной астмы тяжелого течения; — предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; — применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей герапии бронхиальной астмы. 2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой об­струкцией дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза. По 200 доз (по 12 мл) в баллоны алюминиевые с защитным покрытием, герметизированные дозирующим клапаном, снаб­женные насадкой-ингалятором с защитным колпачком. Каждый баллон, насадку-ингалятор с защитным колпачком, а также инструкцию по меди­цинскому применению помещают в картонную пачку. Беречь от детей

Лекарственная форма

Препарат представляет собой белую или почти белую суспензию, находящуюся под дав­лением в баллоне алюминиевом с дозирующим клапаном, снабженным насадкой- ингалятором с защитным колпачком; препарат при выходе из баллона распыляется в виде аэрозольной струи.

Состав

одна доза содержит: действующее вещество: сальбутамол 0,1 мг. Вспомогательные вещества: олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран.

Общее описание

Бета-адреномиметик

Особые условия

Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клиниче­ский ответ пациента на лечение и функцию легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бетаз-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять по­тенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рас­смотреть целесообразность назначения или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами бета2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхи­альной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, глюкокортикостероидов, диурети­ков. а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать кон­центрацию калия в сыворотке крови. В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, грех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер. Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол. Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной фор­мы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препа­рат Сальбутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необ­ходимости. назначить альтернативную терапию. Меры предосторожности при применении Как и при применении других ингаляционных препаратов, терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть прогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут, нельзя применять другие способы!). В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаля­ции рот следует прополоскать водой. Препарат не содержит озоноразрушающих пропеллентов. Хранить вдали от отопительной системы и прямых солнечных лучей. Баллон нс вскрывать. Предохранять от падений и ударов. Не бросать в огонь даже пустой баллон. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Нет данных.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и несслсктивиые блокаторы β- адренорецепторов. такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают лечение ингибиторами моноаминооксидазы (иМАО). У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной си­стемы, тахикардию. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.

Фармакодинамика

Сальбутамол является селективным агонистом Рг-адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на β2-адренорсцепгоры гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-рецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, но сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и секрецию инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивая риск развития ацидоза. После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта — через 5 мин. максимум — через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность -4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание После ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем про­глатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Распределение Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %. Метаболизм Попав в кровь, сальбутамол подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. Выведение Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экс­кретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.

Показания

1. Бронхиальная астма: — купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхи­альной астмы тяжелого течения; — предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; — применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей герапии бронхиальной астмы. 2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой об­струкцией дыхательных путей, хронический бронхит, эмфизема легких.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компонен­ту, входящему в состав препарата. — Ведение преждевременных родов. — Угрожающий аборт. Детский возраст до 2-х лет. С осторожностью: Сальбутамол следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиа­ритмией. миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой. Беременность и лактация: Не изучалось. Беременность Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно- следственная связь с приемом препарата не установлена. Период грудного вскармливания Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, ока­зывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорож­денного

Передозировка

Симптомы Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы «Особые указания» и «Побочное действие»), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота. Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, вклю­чая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого дей­ствия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть пока­зан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболи­ческого ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устра­нение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание). Лечение Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию, такую как применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов у пациен­тов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебие­ния). Блокаторы бета-адренорецепторов следует использовать с осторожностью у пациен­тов с бронхоспазмом в анамнезе.

Побочные действия

По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и < 1/10), нечастые (≥1/1000 и < 1/100), редкие (≥1/10 000 и < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований и пострегистрационного наблюдения при использовании сальбутамола. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствитель­ности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артери­ального давления и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипокалиемия. Терапия бета2-агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии. Нарушения со стороны нервной системы: часто: тремор, головная боль, очень редко — гиперактивность. Нарушения со стороны сердца: часто: тахикардия, нечасто: ощущение сердцебиения, очень редко — аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикар­дия и экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: редко: периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.